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公司完成了這兩個(gè)關(guān)鍵原材料的工藝研究，并建立了相應(yīng)的生產(chǎn)場地，計(jì)劃后續(xù)這兩個(gè)關(guān)鍵原材料由我們企業(yè)自行生產(chǎn)。請問：產(chǎn)品需要走變更注冊？質(zhì)量體系還需要現(xiàn)場檢查？

2025/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1. 引言 本文件是CQC產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力的要求，包括對認(rèn)證產(chǎn)品的檢驗(yàn)要求及制造廠質(zhì)量體系的要求，以保證其生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合國家認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并與型式試驗(yàn)樣機(jī)在規(guī)定程度內(nèi)

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

IFS：InternationalFoodSupplierStandard國際食品供應(yīng)商標(biāo)準(zhǔn)，是德國和法國食品零售商組織為食品供應(yīng)商制訂的質(zhì)量體系審核標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)德國貿(mào)易機(jī)構(gòu)聯(lián)會(huì)于2001年向全球發(fā)行，普遍受德國及法國零

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

1、獲得入市資格：是產(chǎn)品進(jìn)入市場的有效通行證。 2、規(guī)范食品生產(chǎn)：依照產(chǎn)品良好生產(chǎn)操作規(guī)程規(guī)范產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。 3、提高產(chǎn)品質(zhì)量：通過質(zhì)量體系的建立和有效運(yùn)行，對產(chǎn)品實(shí)

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

歐洲食品標(biāo)準(zhǔn)--IFS IFS（InternationalFoodSupplierStandard）國際食品供應(yīng)商標(biāo)準(zhǔn)，是德國和法國食品零售商組織為食品供應(yīng)商制訂的質(zhì)量體系審核標(biāo)準(zhǔn)，許多知名的歐洲超市集團(tuán)在選擇食品供應(yīng)

2015/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲食品標(biāo)準(zhǔn)--IFS IFS（InternationalFoodSupplierStandard）國際食品供應(yīng)商標(biāo)準(zhǔn)，是德國和法國食品零售商組織為食品供應(yīng)商制訂的質(zhì)量體系審核標(biāo)準(zhǔn)，許多知名的歐洲超市集團(tuán)在選擇食品供應(yīng)

2015/10/27 更新 分類：其他 分享

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審是由評審專家在限定的時(shí)間內(nèi)，按照評審要求和相關(guān)程序，采用抽樣的方式對被評審實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系運(yùn)行情況及技術(shù)能力進(jìn)行全方位的審核與評價(jià)，具有時(shí)間短、專家

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范結(jié)合了各個(gè)國家汽車行業(yè)的質(zhì)量管理要求

2016/06/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

對于國內(nèi)企業(yè)，F(xiàn)DA 通常會(huì)在上市后質(zhì)量體系檢查的前一周通知制造商，對于外國企業(yè)，可能會(huì)提前 2-4 周通知。

2018/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將原料藥 (API) 制造商浙江華海藥業(yè)（ZHP）置于進(jìn)口警戒狀態(tài)，要求浙江華海藥業(yè)確定雜質(zhì)產(chǎn)生的原因并完善其質(zhì)量體系

2018/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享