中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

美國FDA質(zhì)量體系法規(guī)21 CFR Part 820 與 ISO 13485：差異解析。

2025/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA又發(fā)警告信！又一中國械企驗(yàn)廠違規(guī)，限15天出解決方案

2025/11/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文將從六大觀察項(xiàng)出發(fā)，逐層剖析無菌制藥背后的合規(guī)隱患與產(chǎn)業(yè)警示。

2025/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量體系的構(gòu)建

2017/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

UDI系統(tǒng)對于醫(yī)療器械廠商來說并不陌生，2013年美國FDA發(fā)布規(guī)定要求分階段實(shí)施UDI系統(tǒng)，2017年歐盟發(fā)布的MDR/IVDR法規(guī)導(dǎo)入了UDI系統(tǒng)，2019年我國開始對部分高風(fēng)險的醫(yī)療器械展開UDI系統(tǒng)試點(diǎn)工作。UDI系統(tǒng)在質(zhì)量體系中的整合需要主要從8個部分進(jìn)行考慮，具體內(nèi)容見本文。

2021/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了BYD比亞迪驗(yàn)廠資料，供應(yīng)商審核清單。

2022/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了推行、保持質(zhì)量體系的困惑及如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系的有效性。

2023/03/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

這些SOP清單主要是質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的，有關(guān)儀器以及批生產(chǎn)記錄等方面的沒有包括。

2023/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了《藥品CGMP符合性的質(zhì)量體系方式》指南包裝與貼簽體系。

2024/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇簡單探討一下質(zhì)量管理體系中的記錄。

2024/11/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享