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不要再談什么質(zhì)量問題了！我對你們，根本不存在什么所謂的‘質(zhì)量問題’。

2017/08/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在質(zhì)量管理上，較真是對工作認(rèn)真負(fù)責(zé)的一種態(tài)度，講理說，應(yīng)該鼓勵和倡導(dǎo)，但在涉及到下面這5件事情上，你千萬別和質(zhì)量經(jīng)理較真，誰犟誰倒霉。

2018/01/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

看315晚會，很多質(zhì)量人可能都想問這個問題，我們就來看看兩位質(zhì)量造假人的問題，也可以看出其內(nèi)心的忐忑。

2018/03/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

為什么我們要強調(diào)企業(yè)以客戶為中心呢？人是自我為中心的，一旦企業(yè)大到一定程度，企業(yè)管理者往往聽不見客戶的聲音。

2018/09/10 更新 分類：實驗管理 分享

本文試圖從哲學(xué)層面將醫(yī)療器械質(zhì)量管理與宗教、倫理道德及法律建立內(nèi)在聯(lián)系，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)參與方提供價值參考體系，呼吁所有以醫(yī)療器械產(chǎn)品為載體的技術(shù)創(chuàng)新、商業(yè)模式、管理體系、政策法規(guī)等真正均回歸到“服務(wù)于人”價值坐標(biāo)中，從“道”的層面為醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展注入不竭的動力。

2025/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械注冊人備案人開展不良事件監(jiān)測工作檢查要點》

2021/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日本經(jīng)營之神松下幸之助有句名言： 對產(chǎn)品來說，不是100分就是0分。任何產(chǎn)品，只要存在一絲一毫的質(zhì)量問題，都意味著失敗。難怪有企業(yè)家發(fā)出100－1＝0的感慨，100－1＝0是產(chǎn)品質(zhì)量

2018/06/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

上海醫(yī)療器械注冊人試點方案（含政策解讀）

2017/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

授權(quán)簽字人是這樣考核的，實驗室可以提前做準(zhǔn)備

2018/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文是關(guān)于醫(yī)療器械注冊人制度實施過程中對一些細節(jié)問題的解答。

2020/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享