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近日,歐盟成員奧地利當(dāng)局發(fā)布了質(zhì)量受權(quán)人(QP)相關(guān)的問答,對(duì)質(zhì)量受權(quán)人聘用、轉(zhuǎn)授權(quán)等活動(dòng),以易于理解的方式進(jìn)行了解釋.
2025/03/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
歐洲QP協(xié)會(huì)發(fā)布的《質(zhì)量受權(quán)人(QP)行為準(zhǔn)則——QP人員的義務(wù)和責(zé)任》中給出了QP的知識(shí)、技能和持續(xù)培訓(xùn)方面的要求。
2023/03/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布《廣東省藥品質(zhì)量受權(quán)人管理辦法(征求意見稿)》
2023/11/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為進(jìn)一步加強(qiáng)全省乳制品、白酒質(zhì)量安全監(jiān)管,落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,日前,陜西省食品藥品監(jiān)督管理局制定出臺(tái)了《陜西省乳制品白酒生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全受權(quán)人制度》。
2015/10/03 更新 分類:其他 分享
近日,新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)《新疆維吾爾自治區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全受權(quán)人管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。 《辦法》明確,自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
我國GMP第二十條規(guī)定:關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員,至少應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人。
2024/12/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
【發(fā)布單位】 濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】 濟(jì)食藥監(jiān)食生〔2015〕78號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-06-11 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.jnfda.gov.cn/art/2015/6/12/art_4805_24267.htm
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
2025年5月30日,湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《湖北省藥品生產(chǎn)關(guān)鍵崗位人員管理辦法(征求意見稿)》,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等關(guān)鍵崗位人員提出系統(tǒng)性管理要求。這一新規(guī)旨在強(qiáng)化藥品全生命周期質(zhì)量安全管理,壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,通過規(guī)范關(guān)鍵崗位人員的資質(zhì)、職責(zé)與履職要求,推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)優(yōu)化,為藥品安全筑牢“防火
2025/06/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械質(zhì)量體系人的學(xué)習(xí)與思考。
2023/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械注冊人及委托企業(yè)質(zhì)量責(zé)任明細(xì)
2024/06/03 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享