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堅持原則的質(zhì)量人，你該學會說“不”
質(zhì)管之路，需要堅持；質(zhì)管之路，也有紅綠燈，而質(zhì)量人，則是路口的交通警察。有很多人、很多公司老總（在人才市場面試時）曾問過我這樣一個問題：你做品質(zhì)管理這么多年有什么

2017/02/12 更新分類：生產(chǎn)品管分享
質(zhì)量管理怎樣進行有效的溝通
質(zhì)量工作做久了，會深深體會到，與人溝通是多么重要。誰未曾和人一爭高下，誰未曾和人紅過臉，誰未曾因為一個問題而爭論的面紅耳赤，喋喋不休？

2018/06/11 更新分類：生產(chǎn)品管分享
退休返聘人員可以擔任檢測人員、授權(quán)簽字人、質(zhì)量負責人等關(guān)鍵崗位嗎？
退休返聘人員可以擔任檢測人員、授權(quán)簽字人、質(zhì)量負責人等關(guān)鍵崗位嗎？

2025/11/12 更新分類：法規(guī)標準分享
實驗室授權(quán)簽字人知識大全
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2018/11/13 更新分類：實驗管理分享
質(zhì)量人如何實行精益生產(chǎn)？
質(zhì)量人如何實行精益生產(chǎn)？

2016/09/12 更新分類：生產(chǎn)品管分享
質(zhì)量人必須掌握的生產(chǎn)車間管理的十二招
質(zhì)量人必須掌握的生產(chǎn)車間管理的十二招

2017/10/29 更新分類：生產(chǎn)品管分享
ICH M4Q(R2)《人用藥物注冊通用技術(shù)文檔：質(zhì)量部分》變化解讀
近日，ICH發(fā)布了M4Q(R2)《人用藥物注冊通用技術(shù)文檔：質(zhì)量部分》（CDE翻譯藥學部分），該文件當前處于Step2階段，相比R1，從范圍、結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上均發(fā)生了翻天覆地的變化.

2025/05/23 更新分類：法規(guī)標準分享
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)中，原材料采購誰負責？注冊人還是受托方？
委托生產(chǎn)時，原材料采購到底是由采購？無論采用哪種采購執(zhí)行模式，注冊人作為產(chǎn)品質(zhì)量和安全的法律責任主體，對原材料的選擇、供應商的管理以及最終質(zhì)量負有不可推卸的監(jiān)督管理責任和最終責任。

2025/08/28 更新分類：生產(chǎn)品管分享
國務院取消67項職業(yè)證書，多項涉及質(zhì)量從業(yè)者！
國務院取消了出入境檢驗檢疫報檢員資格等多項行政審批和許可。其中還包括 QC小組活動診斷師、機械工業(yè)質(zhì)量管理獎評審員等質(zhì)量人關(guān)注的資格證書。一大波金飯碗將要消失，靠證

2015/09/15 更新分類：其他分享
經(jīng)驗 | 一位前輩總結(jié)的質(zhì)量管理體系內(nèi)審方法（13條）
怎樣才能令企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審更加有效？這是很多質(zhì)量人都曾思考過的問題。認證君今天和大家分享一篇文章，是一位前輩的經(jīng)驗總結(jié)。其中提出的13條方法，非常值得借鑒。供

2015/09/15 更新分類：其他分享

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