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42個金屬材料常見質(zhì)量缺陷及專業(yè)術(shù)語質(zhì)量人必備
金屬材料質(zhì)量缺陷專業(yè)術(shù)語

2015/05/25 更新分類：生產(chǎn)品管分享
質(zhì)量人需要具備哪些管理能力？
一般質(zhì)量管理人員更側(cè)重溝通能力和協(xié)調(diào)能力。但是，既然處在質(zhì)量管理的崗位上，還是應(yīng)當提升自己的整體管理能力，既能策劃又能組織，既能溝通又能協(xié)調(diào)。

2017/10/10 更新分類：生產(chǎn)品管分享
實驗室質(zhì)量體系認證后常有的九大頑癥
本文介紹了是質(zhì)量管理體系最常見的9種癥狀，以便實驗人自查自勉。

2018/05/23 更新分類：實驗管理分享
新版PFMEA SOD分級表（中文版）
PFMEA的S、O、D新準則-質(zhì)量人的福利，拿走不謝

2018/12/20 更新分類：生產(chǎn)品管分享
領(lǐng)導(dǎo)拍板放行，質(zhì)量人該如何應(yīng)對？
作為質(zhì)量人，幾乎沒有人能對質(zhì)量管理工作擁有絕對的話語權(quán)，質(zhì)量管理工作做得好可能會分得一份功勞，一旦產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題，所有責(zé)任都將被推到質(zhì)量人的身上。

2017/03/17 更新分類：生產(chǎn)品管分享
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議參考模板
國家藥監(jiān)局在2022年3月發(fā)布了關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編制指南的通告（2022年第20號），本模板為醫(yī)療器械注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)雙方提供參考，企業(yè)可以根據(jù)實際情況進行調(diào)整。

2023/09/23 更新分類：法規(guī)標準分享
《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》委托生產(chǎn)管理要點分析
《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）將于今年7月1日起施行?！兑?guī)范》單獨設(shè)立“委托生產(chǎn)管理”章節(jié)，對委托生產(chǎn)的化妝品注冊人、備案人（以下簡稱委托方）的主體條件、對受托生產(chǎn)企業(yè)的管理、管理制度的建立并執(zhí)行等提出要求。當前，我國眾多化妝品注冊人、備案人采取委托生產(chǎn)方式組織生產(chǎn)化妝品并投放市場，該章節(jié)的設(shè)立適應(yīng)行業(yè)現(xiàn)狀，旨在推動化妝

2022/05/07 更新分類：法規(guī)標準分享
勞動定額定員國家標準將修訂
摘要：中共中央、國務(wù)院日前印發(fā)《關(guān)于構(gòu)建和諧勞動關(guān)系的意見》。這份文件8日由新華社受權(quán)發(fā)布。意見共分8個部分26條，包括構(gòu)建和諧勞動關(guān)系的重大意義、指導(dǎo)思想、工作原則、

2015/09/15 更新分類：其他分享
藥品GMP檢查中存在的主要問題
“人、機、料、法、環(huán)”（4M1E）是在生產(chǎn)企業(yè)全面質(zhì)量管理理論中影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素的簡稱，本文在此思路的基礎(chǔ)上圍繞“人、機、料、法、環(huán)”等因素去探究和分析藥品GMP檢查中質(zhì)量控制與質(zhì)量保證方面存在的主要問題。

2020/06/10 更新分類：生產(chǎn)品管分享
醫(yī)療器械自查報告（模版）及編寫指南（附表）
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的要求，開展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系年度自查工作，編寫并上報質(zhì)量管理體系年度自查報告，質(zhì)量管理體系年度自查報告內(nèi)容如本文所示。

2022/01/20 更新分類：法規(guī)標準分享

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