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魏文王問名醫(yī)扁鵲說： 你們家兄弟三人，都精于醫(yī)術(shù)，到底哪一位最好呢？ 扁鵲答： 長兄最好，中兄次之，我最差。 文王再問： 那么為什么你最出名呢？ 扁鵲答： 長兄治病，是治病

2018/07/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

為了能夠給患者提供高質(zhì)量的藥物，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)表題為《FDA先進(jìn)制造計(jì)劃，為患者提供高質(zhì)量人用藥物》文章，全面推進(jìn)先進(jìn)制造計(jì)劃。

2021/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究由山東大學(xué)齊魯醫(yī)院袁媛等3人以消毒供應(yīng)中心2021年1~12月處理的內(nèi)鏡400件為基礎(chǔ)，調(diào)查分析消毒供應(yīng)中心內(nèi)鏡清洗消毒質(zhì)量及影響因素，現(xiàn)分享給知庫讀者。

2023/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

供應(yīng)商也是與原材料制造商有簽訂某種質(zhì)量協(xié)議的，是否可以認(rèn)為和供應(yīng)商簽了質(zhì)量協(xié)議就等同于滿足了該條款，因?yàn)閷?shí)際上我們和原材料制造商沒有直接往來。

2024/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于注冊人設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)，除需滿足《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的相關(guān)要求外，還提出注冊人應(yīng)保留自行研發(fā)或委托研發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)資料，確保設(shè)計(jì)開發(fā)資料和數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、可追溯，但對(duì)于設(shè)計(jì)活動(dòng)如何有效合規(guī)管理并無具體的要求。

2019/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司一款產(chǎn)品委托研發(fā)和委托生產(chǎn)為同一家公司，委托研發(fā)質(zhì)量協(xié)議是否可以納入到委托委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議中，如在5.3“設(shè)計(jì)開發(fā)”寫清楚要求，這樣是否可以？

2025/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

質(zhì)量人如何處理好工作中六大矛盾關(guān)系

2017/03/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

ISO17025中的質(zhì)量監(jiān)督全部是指對(duì)人的監(jiān)督，監(jiān)督的對(duì)象是人（不是環(huán)境、設(shè)備這些），特別是對(duì)在陪人員進(jìn)行監(jiān)督

2017/05/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

CNAS授權(quán)簽字人新規(guī)

2015/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人的設(shè)置需要考慮哪些因素

2017/10/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享