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醫(yī)療器械注冊人備案人制度全面實施究竟對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管帶來了哪些變化？６月17日，國家藥品監(jiān)督管理局組織召開醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)調(diào)研座談會，邀請國內(nèi)部分省市藥監(jiān)部門和醫(yī)療器械企業(yè)負責(zé)人進行面對面“云端”交流，總結(jié)經(jīng)驗、查找不足、助力發(fā)展。
2022/06/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享
人口發(fā)展是關(guān)系中華民族發(fā)展的大事情。 根據(jù)國家發(fā)改委數(shù)據(jù)：2022年年末全國人口141175萬人,比上年末減少85萬人。其中，出生人口956萬人,死亡人口1041萬人,人口自然增長率為-0.60，人口
2023/02/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享
質(zhì)量大師的質(zhì)量觀點
2015/11/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
用過華為第一代手機，D1、P1、D2的型號的手機的用戶都知道：問題比較多，有點小垃圾。即使是后來銷售量不錯的P6也有各種各樣的問題。 但是隨著P7、榮耀6、Mate7等新一代手機開始展
2018/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
各位實驗室的親們都知道，實驗室授權(quán)簽字人是實驗內(nèi)非常重要的崗位之一，很多人都希望成為簽字授權(quán)人
2018/05/14 更新 分類：實驗管理 分享
隨著我國監(jiān)管部門對中藥新藥注冊管理指導(dǎo)思想的轉(zhuǎn)變，人用經(jīng)驗成為中藥新藥研發(fā)的重要方法。但中藥人用經(jīng)驗尚缺乏統(tǒng)一的標準和技術(shù)指導(dǎo)原則，人用經(jīng)驗如何應(yīng)用于中藥新藥申請審批尚不明確。本文梳理了國內(nèi)外RWS 的一系列法規(guī)和指導(dǎo)原則，借鑒RWS 的成功案例和研究方法，主要從制定和完善中藥人用經(jīng)驗相關(guān)政策法規(guī)、建立中藥人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)云平臺、建立組織保障、注重
2022/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美國疾病預(yù)防和控制中心最近公布的數(shù)據(jù)顯示，每年大約有四千八百萬名美國人（每六個美國人中就有一人）罹患食源性疾病，約有十二萬八千人住院，還有三千人因此死亡。這是一個
2015/08/26 更新 分類：其他 分享
9月18日14時左右，位于西寧市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)甘河工業(yè)園區(qū)的青海鹽湖海納公司東廠區(qū)，水泥生產(chǎn)線收塵裝置疑似電石渣發(fā)生閃爆事故，事故共造成6人死亡，1人失蹤。
2016/09/19 更新 分類：熱點事件 分享
愛德華生命科學(xué)召回757件主動脈內(nèi)阻斷導(dǎo)管，涉及3人死亡；泰利福醫(yī)療召回606萬件氣管導(dǎo)管和連接器，涉及2人死亡1人受傷。
2019/07/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
近日，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，批準了山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”上市
2021/06/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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