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本文介紹了可靠性試驗樣本數(shù)量及計算工具。

2024/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了?EMC整改工具頻譜分析儀的應用。

2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年8月28日，歐盟委員會非食品類快速預警系統(tǒng)（RAPEX）對中國產(chǎn)“Color Baby”牌塑料工具玩具套裝發(fā)出消費者警告。本案的通報國為愛沙尼亞。此次通報的產(chǎn)品為多種顏色的塑料工具，

2015/09/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2017年08月10日美國FDA發(fā)布了《醫(yī)療器械研發(fā)工具的認證》指導原則，提出了醫(yī)療器械研發(fā)工具（Medical Device Development Tools, MDDT）的概念，并介紹了其類型、作用和意義、認證考慮因素和認證過程。

2018/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

　2017年08月10日美國FDA發(fā)布了《醫(yī)療器械研發(fā)工具的認證》指導原則，提出了醫(yī)療器械研發(fā)工具（Medical Device Development Tools, MDDT）的概念，并介紹了其類型、作用和意義、認證考慮因素和認證過程。

2022/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年3月6日，全球醫(yī)療技術公司施樂輝Smith+Nephew宣布，已對其VISIONAIRE個性化截骨工具進行系統(tǒng)的文獻回顧和Meta分析。

2023/03/09 更新 分類：熱點事件 分享

文章對美國FDA發(fā)布的醫(yī)療器械開發(fā)工具項目的成立背景、認證過程以及至今批準的項目進行了全面介紹與分析。

2023/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為滿足最終用戶不斷增長的手術需求，本文向舍恩霍夫提出了幾個關于手持式手術工具有效開發(fā)的問題。

2024/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章圍繞輔助生殖微型工具分析注冊審評中需要考慮的問題進行闡述，為醫(yī)療器械注冊人及審評人員提供參考。

2024/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的肩關節(jié)鏡配套工具包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享