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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 新能源汽車與新能源電池設(shè)計(jì)中的CAE仿真技術(shù)應(yīng)用

    隨著新能源汽車得到各國政府的重視，新能源汽車行業(yè)發(fā)展迅速，脫胎于傳統(tǒng)汽車的新能源汽車形式上與傳統(tǒng)汽車相近，內(nèi)部改變卻很多，由此產(chǎn)生巨大的優(yōu)化提升空間。在新興設(shè)計(jì)領(lǐng)域中高效使用高精度，高質(zhì)量，全面，統(tǒng)一的輔助設(shè)計(jì)工具能為企業(yè)技術(shù)帶來持續(xù)的高速發(fā)展。

    2018/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 驗(yàn)證活動中風(fēng)險(xiǎn)管理法規(guī)的要求、概念和原則

    本節(jié)根據(jù)法規(guī)和指南的要求，著重闡述驗(yàn)證生命周期各階段風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用，通過使用適宜的風(fēng)險(xiǎn)管理工具，達(dá)到法規(guī)要求“確認(rèn)或驗(yàn)證的范圍和程度應(yīng)當(dāng)經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評估來確定”這一目的，并為持續(xù)改進(jìn)工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量提供契機(jī)。

    2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA組織結(jié)構(gòu)發(fā)生三大變化，涉及三大趨勢

    本文主要介紹了FDA設(shè)備和放射健康中心(CDRH)的組織變革:在產(chǎn)品評估和質(zhì)量辦公室(OPEQ)內(nèi)設(shè)立新的辦公室;臨床證據(jù)和分析辦公室(OCEA)已將其工作從兩個(gè)部門調(diào)整為三個(gè)部門;監(jiān)管計(jì)劃辦公室(ORP)成立了第四個(gè)部門，即監(jiān)管系統(tǒng)、工具和數(shù)據(jù)管理部門(DRP 4).

    2022/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 中國20家醫(yī)用內(nèi)窺鏡企業(yè)盤點(diǎn)

    醫(yī)用內(nèi)窺鏡是人類窺視、治療人體內(nèi)器官的重要工具之一。內(nèi)窺鏡在200年多年的發(fā)展過程中結(jié)構(gòu)發(fā)生了4次大的改進(jìn)，從最初的硬管式內(nèi)窺鏡（1806-1932）、半曲式內(nèi)窺鏡（1932-1957）到纖維內(nèi)窺鏡（1957以后），又到如今的電子內(nèi)窺鏡（1983年以后）。影像質(zhì)量也發(fā)生了一次次質(zhì)的飛躍。

    2023/03/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 小容量注射劑共線生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制研究

    本文使用潛在失效模式與影響分析(FMEA)工具，從小容量注射劑的產(chǎn)品特性、工藝流程和共用廠房設(shè)施、設(shè)備及工器具等方面分析多品種共線生產(chǎn)時(shí)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，以 2 種最終滅菌小容量注射劑的共線生產(chǎn)為例，識別其共線生產(chǎn)中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并進(jìn)行評價(jià)和控制。

    2023/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 關(guān)于醫(yī)療儀器肺功能儀計(jì)量校準(zhǔn)檢測的重要性及實(shí)施方法有哪些？

    肺功能儀作為臨床呼吸系統(tǒng)疾病診斷的重要工具，其測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到患者的診療效果。計(jì)量校準(zhǔn)檢測是確保肺功能儀測量結(jié)果可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是醫(yī)療質(zhì)量保障的重要組成部分。

    2025/08/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 鋼筋掃描儀計(jì)量校準(zhǔn)關(guān)鍵項(xiàng)目與規(guī)程

    在現(xiàn)代建筑工程中，鋼筋掃描儀如同醫(yī)生的“聽診器”，是探測混凝土內(nèi)部鋼筋分布、直徑及保護(hù)層厚度的關(guān)鍵工具。其檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到結(jié)構(gòu)安全評估、工程質(zhì)量驗(yàn)收以及后續(xù)維護(hù)決策。然而，儀器自身的“健康”狀況會隨著時(shí)間推移、環(huán)境變化和使用損耗而發(fā)生漂移。因此，定期為鋼筋掃描儀進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)檢測，是確保其數(shù)據(jù)可靠、保障工程安全的基石。

    2025/09/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 滅菌化學(xué)指示物用的分類及結(jié)果判讀技巧

    滅菌產(chǎn)品的“檢驗(yàn)”只能采用對滅菌程序進(jìn)行監(jiān)測的間接方法來實(shí)現(xiàn)。滅菌化學(xué)指示物作為滅菌過程監(jiān)測的重要工具，能夠直觀反映滅菌關(guān)鍵參數(shù)，對保障滅菌質(zhì)量至關(guān)重要。

    2025/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【質(zhì)量工具】5W2H——不會問問題，怎么當(dāng)干部？！

    5W2H是一個(gè)非常簡單適用的工作全局方法。我們在面對一個(gè)工作項(xiàng)目或任務(wù)時(shí)，必須要從原因（何因Why）、對象（何事What)、地點(diǎn)（Where)、時(shí)間（何時(shí)When)、人員（何人Who）、方法（何法HOW to do）以及投入（多少錢How much)這七個(gè)方面進(jìn)行思考。

    2017/09/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 田口方法簡介

    田口方法是一種低成本、高效益的質(zhì)量工程方法，它強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量的提高不是通過檢驗(yàn)，而是通過設(shè)計(jì)

    2016/08/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享