中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁

  • 骨組織病損植入器械定制設(shè)計(jì)的審評(píng)關(guān)注點(diǎn)

    骨組織病損治療常需要對(duì)植入物和手術(shù)工具進(jìn)行定制設(shè)計(jì)，相關(guān)的技術(shù)審評(píng)仍然基于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系[1]對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的控制，關(guān)注設(shè)計(jì)開發(fā)各環(huán)節(jié)間的交叉銜接。

    2023/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 制藥技術(shù)轉(zhuǎn)移與知識(shí)管理生命周期管理差距、風(fēng)險(xiǎn)、策略和工具

    本文由Merk科學(xué)家與愛爾蘭化學(xué)與制藥學(xué)院科學(xué)家聯(lián)合發(fā)文關(guān)于制藥中知識(shí)管理研究，以解決ICH Q10（藥品質(zhì)量體系）到ICH Q12（藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮）之間的差距。

    2024/09/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 現(xiàn)在能用AI編寫醫(yī)療器械注冊(cè)資料嗎？

    醫(yī)療器械注冊(cè)資料不僅僅是簡(jiǎn)單的文本工作，更是企業(yè)研發(fā)實(shí)力、質(zhì)量管理水平和合規(guī)能力的集中體現(xiàn)。將如此重要的工作交給外部AI工具完成，不僅存在嚴(yán)重的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，更可能危及企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

    2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 無菌藥品生產(chǎn)發(fā)生微生物污染的原因與對(duì)策

    在無菌藥品的生產(chǎn)過程中，微生物污染是一個(gè)嚴(yán)重的問題，可能導(dǎo)致藥品的質(zhì)量下降，甚至引發(fā)醫(yī)療事故。本文分析了無菌藥品生產(chǎn)中發(fā)生微生物污染的各種因素，并提出了改進(jìn)設(shè)備和工具等控制策略。

    2025/04/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • TS16949：制造業(yè)質(zhì)量管理的必然模式

    TS16949是美國(guó)人準(zhǔn)備戰(zhàn)勝日本企業(yè)的工具。而中國(guó)汽車工業(yè)正以40%左右的速度增長(zhǎng)，汽車工業(yè)的發(fā)展還依賴于質(zhì)量水平的提高。靠什么來提高？第一個(gè)應(yīng)該是TS16949。

    2017/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 用APQP踏實(shí)五步做好IATF 16949體系建立

    IATF 16949中運(yùn)用的五大技術(shù)工具之一的APQP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）恰恰是一種基于項(xiàng)目管理思維進(jìn)行的系統(tǒng)工作方法，剛好可以用來作為IATF 16949質(zhì)量管理體系建立的一種有效方法。

    2017/05/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 史上最全六西格瑪管理工具，快轉(zhuǎn)給小伙伴們

    史上最全六西格瑪管理工具【找檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，到嘉峪檢測(cè)網(wǎng)】

    2016/06/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 六西格瑪（6σ）管理工具一覽表

    六西格瑪管理是一項(xiàng)重要的質(zhì)量管理手段，本期我們將與大家一同分享一些在六西格瑪管理中常用的工具

    2017/06/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • OOS管理中的統(tǒng)計(jì)分析工具及其應(yīng)用

    針對(duì)目前國(guó)內(nèi)藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在不合格項(xiàng)(OOS)管理中存在的短板，利用示例演示，介紹了OOS管理中常用的2個(gè)統(tǒng)計(jì)分析工具——控制圖和Pareto圖。運(yùn)用控制圖，可對(duì)同一產(chǎn)品的長(zhǎng)期檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行異常趨勢(shì)(OOT)預(yù)測(cè)和OOS分析；運(yùn)用Pareto圖可對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)眾多OOS原因進(jìn)行主因辨識(shí)和分析，從而有的放矢地進(jìn)行糾正和預(yù)防?？刂茍D和Pareto圖是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作所必備的2款簡(jiǎn)便高效的統(tǒng)計(jì)工

    2021/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效保持？

    質(zhì)量是企業(yè)生存和發(fā)展的內(nèi)生動(dòng)力，質(zhì)量管理體系是系統(tǒng)管理企業(yè)的有效工具，只有保持體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)，才能使企業(yè)持續(xù)進(jìn)步。 一、為什么要導(dǎo)入質(zhì)量管理體系 隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化

    2016/05/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享