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“質(zhì)量設(shè)計(jì)”指的是組織中產(chǎn)品或服務(wù)的開發(fā)過程。在質(zhì)量設(shè)計(jì)的過程中，經(jīng)常會用到下面的這些常用工具。

2017/09/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

研究緩釋微球仿制藥的質(zhì)量管理策略，為緩釋微球仿制藥相關(guān)法律法規(guī)、審評監(jiān)管工具及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定與完善提供參考。小編建議將藥物空間分布及存在形式也列為仿制緩釋微球制劑質(zhì)量控制的技術(shù)要求之一，從而提高質(zhì)量管理的科學(xué)性。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在早期臨床制劑開發(fā)過程中，由于缺乏許多細(xì)節(jié)要求，QTPP這一“始于頭腦”概念工具，能夠很好地幫助制劑研發(fā)者完成項(xiàng)目整體認(rèn)知，并隨研究深入不斷更新。

2019/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原料藥企業(yè)推廣使用FMEA等質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工具，并應(yīng)用于工藝開發(fā)過程的管理，將有助于工藝的風(fēng)險(xiǎn)控制，保障能夠持續(xù)生產(chǎn)出預(yù)期質(zhì)量的產(chǎn)品，最終實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身發(fā)展的的同時，也能夠滿足廣大患者的臨床需求。

2024/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一種不斷問“為什么”來找問題根本原因的質(zhì)量管理方法。

2016/12/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥品研發(fā)及生產(chǎn)的整個生命周期，均應(yīng)將藥物PSD對產(chǎn)品質(zhì)量的影響納入風(fēng)險(xiǎn)評估體系中，并將藥物PSD適度體現(xiàn)在物料質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、中間體控制標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中去，借助風(fēng)險(xiǎn)評估工具控制藥品質(zhì)量并確保生產(chǎn)一致性。

2022/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

朋友的太太是一家美商獨(dú)資企業(yè)的QC主管，在家里掛了一張單值-移動極差控制圖，對朋友的抵家時間這一重要參數(shù)予以嚴(yán)格監(jiān)控

2016/01/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

SPC是五大質(zhì)量工具之一，今天我們就聊聊SPC的好處、實(shí)施步驟與常見誤區(qū)

2016/04/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文包涵了PDCA循環(huán)的背景、內(nèi)涵、特點(diǎn)、四大階段八大步驟、PDCA的具體應(yīng)用，以及在個人日程中的運(yùn)用和實(shí)例回放，實(shí)乃PDCA操作指南詳解。

2016/11/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

KPI是衡量流程績效的一種目標(biāo)式量化管理指標(biāo)，是把企業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)分解為可操作的工作目標(biāo)的工具，是企業(yè)績效管理的基礎(chǔ)

2017/02/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享