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質(zhì)量工具講解-PPAP細則

2016/09/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

IATF16949是汽車領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標準，標準里五大工具對于研發(fā)、生產(chǎn)、采購、管理有著及其重要的作用。五大工具包括：APQP(產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃)、FMEA（失效模式和后果影響分析）、MSA(測量系統(tǒng)分析)、SPC（統(tǒng)計過程控制）、PPAP(生產(chǎn)件批準程序)。本文通過各工具在試驗室測試領(lǐng)域的應(yīng)用，展開探討。

2021/03/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

多地推藥品質(zhì)量風險管理文件，解讀 QRM 的依據(jù)、內(nèi)涵、應(yīng)用場景及工具選擇，支撐藥企質(zhì)量管控。

2025/09/08 更新 分類：實驗管理 分享

IATF 16949:2016轉(zhuǎn)版審核檢查表

2017/08/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文將使用6西格瑪工具對銅線鍵合芯片進行開蓋研究.

2024/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國FDA CDER的工藝和設(shè)施辦公室的（DPF）DANIEL PENG博士曾在一次會議中給出了他在使用SPC方面的觀點，題為使用控制圖來評估工藝動性。他從控制圖的歷史以及其應(yīng)用領(lǐng)域開始講起。進一

2017/08/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

溶出度試驗對于口服固體制劑的開發(fā)和質(zhì)量控制具有重要意義，其既是處方工藝的篩選工具，也是質(zhì)量控制工具，為口服固體制劑研究中的一項重要內(nèi)容

2018/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

APQP = Advanced Product Quality Planning 中文意思是：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，是QS9000/TS16949質(zhì)量管理體系5大工具中的一個工具。本文主要介紹SQE針對采購件項目管理，運用APQP的細節(jié)和注意事項。

2020/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究介紹現(xiàn)有的質(zhì)量管理理念，梳理我國藥物臨床試驗質(zhì)量管理評價的現(xiàn)狀，探討可行的藥物臨床試驗質(zhì)量管理評價策略。

2024/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

質(zhì)量管理五大工具，也稱品管五大工具

2015/06/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享