您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
本文介紹了FCC中HAC音量控制的認證要求。
2023/10/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
SPC統(tǒng)計過程控制從內(nèi)容上說包含兩部分:一是計算過程能力指數(shù),分析穩(wěn)定的過程能力滿足技術(shù)要求的程度,并對過程質(zhì)量進行評價;二是利用控制圖,分析過程的穩(wěn)定性,對過程存在
2016/07/14 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
高頻電刀是一種被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療實踐中的設(shè)備,加強質(zhì)量控制和管理對其安全、有效的應(yīng)用具有重要的意義。現(xiàn)階段,為了實現(xiàn)高頻電刀質(zhì)量的有效控制,需要做好檢測工作,通過檢測發(fā)現(xiàn)具體的問題,并針對問題規(guī)劃和設(shè)計質(zhì)量控制措施,減少醫(yī)療事故,提高設(shè)備使用效率。
2020/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品研發(fā)過程中,合成路徑上的中間體質(zhì)量研究是一個非常重要的環(huán)節(jié),但是目前業(yè)內(nèi)對于中間體的質(zhì)量控制最常見的做法就是用面積歸一法定一個純度檢查,這樣的做法的結(jié)果是經(jīng)常出現(xiàn) API 成品熾灼殘渣、殘留溶劑、鈀(假如用到)等超標(biāo)。這其實是表明我們對整個合成路徑的質(zhì)量研究是有欠缺的,未能達到中間體質(zhì)量控制的目的。
2021/08/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
作為實驗室質(zhì)量管理的核心活動之一,廣義的實驗室質(zhì)量控制是對與檢測活動相關(guān)的全部過程的控制。
2018/07/17 更新 分類:實驗管理 分享
目前,國內(nèi)外積極開展了金屬增材制造的檢測技術(shù)和質(zhì)量評價研究,在事后檢測、在線檢測以及質(zhì)量反饋控制方面有突破性進展,對保證增材制造產(chǎn)品的質(zhì)量和性能、提升產(chǎn)品設(shè)計與工藝能力具有深遠意義。
2024/10/17 更新 分類:行業(yè)研究 分享
實驗室質(zhì)量控制樣品及質(zhì)量批的要求
2017/06/15 更新 分類:實驗管理 分享
在“化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求”中提出[1]“注射劑穩(wěn)定性研究的加速試驗、長期試驗應(yīng)在符合 GMP條件下進行”,體現(xiàn)出“完善的質(zhì)量控制(QC)和質(zhì)量保證(QA)體系”對藥品研發(fā)的重要性,現(xiàn)通過以下幾個方面對QC(質(zhì)量控制quality control)在藥品研發(fā)中的重要性進行闡述與探討。
2021/10/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2025年6月20日,CDE發(fā)布ICHQ8,Q9,Q10問答的征求意見稿。內(nèi)容涉及三個指南中一般說明、質(zhì)量源于設(shè)計、藥品質(zhì)量體系、GMP檢查實踐、知識管理和軟件解決方案相關(guān)的問答。本文主要是樣品的實時放行檢測和質(zhì)量控制策略問答。
2025/07/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
實驗室的質(zhì)量控制方式以及相關(guān)質(zhì)量管理
2017/11/15 更新 分類:實驗管理 分享