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隨著我國(guó)武器裝備信息化程度的不斷加深，對(duì)于軍用元器件質(zhì)量控制的要求亦逐步嚴(yán)格，軍用元器件的選型、二次篩選、DPA 和失效分析是確保其質(zhì)量和可靠性的重要環(huán)節(jié)。元器件質(zhì)量控制是為航空裝備型號(hào)質(zhì)量保證提供證據(jù)的過(guò)程，這一過(guò)程通過(guò)一系列的調(diào)查、試驗(yàn)和分析完成，是保證航空裝備型號(hào)科研、試驗(yàn)和生產(chǎn)能滿足其預(yù)期目的重要手段。

2021/12/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布了DB 14/T 2547—2022《制藥企業(yè)質(zhì)量控制 化學(xué)藥品實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》，規(guī)定了制藥企業(yè)化學(xué)藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室在機(jī)構(gòu)與人員、設(shè)施與環(huán)境、試劑與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法、記錄與數(shù)據(jù)管理、取樣與樣品管理、質(zhì)量管理等方面的要求。本文件適用于化學(xué)藥品制藥企業(yè)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的管理。

2022/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析了國(guó)內(nèi)外生物制品病毒安全性控制的法規(guī)，歸納提煉了可能的生物制品病毒安全性控制核心理念，可為技術(shù)法規(guī)的建立和生物制品質(zhì)量控制提供參考。

2021/01/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

通過(guò)對(duì)中藥制劑質(zhì)量控制現(xiàn)狀的分析，對(duì)《中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《中藥新藥用飲片炮制研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》3個(gè)指導(dǎo)原則主要內(nèi)容的介紹和解讀，提出基于源頭控制的中藥制劑質(zhì)量研究思路，即重視中藥制劑的研究設(shè)計(jì)，重視作為中藥制劑原料的中藥材質(zhì)量，重視飲片炮制加工及重視制劑生

2021/02/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

1、質(zhì)量波動(dòng)的分類：正常波動(dòng)、異常波動(dòng) 正常波動(dòng)： 造成原因：偶然性原因 特點(diǎn)：因素多，不易識(shí)別，大小和作用方向；不固定，對(duì)質(zhì)量特性值波動(dòng)的影響小 經(jīng)濟(jì)性：不合算 解決辦

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

影響油脂質(zhì)量的主要問(wèn)題有哪些？這些指標(biāo)代表什么？它們?cè)跈z測(cè)過(guò)程中又有哪些注意事項(xiàng)和質(zhì)量控制點(diǎn)？

2015/05/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械體系審查主要關(guān)注與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制等內(nèi)容，重點(diǎn)核查設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)等過(guò)程數(shù)據(jù)真實(shí)可靠、完整、可追溯。

2020/04/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文綜述了mNGS 干實(shí)驗(yàn)質(zhì)量控制的關(guān)鍵問(wèn)題以及關(guān)于質(zhì)量評(píng)價(jià)方法的思考。

2024/06/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在FDA最近給EyePoint Pharmaceuticals, Inc.的警告信中，F(xiàn)DA 批評(píng)了該藥品制造商的統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制。批評(píng)了什么？

2024/10/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

摘要：本文簡(jiǎn)要介紹了直拉法單晶的過(guò)程控制的重要點(diǎn)和后期硅片常用的檢測(cè)方法及注意事項(xiàng)，以達(dá)到產(chǎn)品從生產(chǎn)到出廠的連續(xù)質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，為客戶提供更高效，安全，高質(zhì)量的服務(wù)。

2018/06/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享