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本文對醫(yī)療器械生產質量管理常見問題進行了匯總。
2022/05/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文從質量管理的角度對臨床試驗用藥品的包裝管理談談自己的粗淺理解。
2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局核查中心正式發(fā)布《細胞治療產品生產質量管理指南（試行）》
2022/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》常見問題答疑
2022/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
北京藥監(jiān)答疑醫(yī)療器械生產質量管理體系常見問題
2022/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械生產質量管理要求。
2023/04/09 更新 分類：生產品管 分享
本文針對體外診斷試劑臨床試驗質量管理中需要特別關注的問題進行說明。
2023/05/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《中藥材生產質量管理規(guī)范》監(jiān)督實施示范建設方案。
2023/06/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查常見問題。
2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品生產質量管理工作包含五大要素，即人員、設備、物料、工藝、環(huán)境。??
2023/10/08 更新 分類：生產品管 分享
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