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1、ISO的核心標準： ISO 9000 質量管理體系--基礎和術語 ISO 9001 質量管理體系--要求 ISO 9004質量管理體系--業(yè)績改進指南 ISO 19011質量和環(huán)境審核指南 2、質量管理八大原則： 1）以顧客為關
2015/10/22 更新 分類：其他 分享
質量大師的質量觀點
2015/11/28 更新 分類：生產品管 分享
我國的質量管理水平相對西方發(fā)達國家還有一定的差距，因此推行全面質量管理是一種比較好的選擇。另外，伴隨現(xiàn)在國際形勢和市場的要求，制造業(yè)企業(yè)一般都會進行 ISO9001認證。T
2018/06/15 更新 分類：生產品管 分享
藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）是藥品生產和質量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序
2018/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械質量管理體系運行要點主要包括：體系適宜性、結合法規(guī)監(jiān)管、企業(yè)信用管理等，科學的使用管理工具，運行醫(yī)療器械質量管理體系；
2022/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我司質量體系暫無軟件相關內容，我想咨詢一下是否公司需要根據《醫(yī)療器械質量管理規(guī)范附錄獨立軟件》有關要求并完善質量管理體系
2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械注冊質量管理體系考核回答十大要點及醫(yī)療器械注冊質量管理體系考核回答問題十大禁忌。
2023/05/07 更新 分類：生產品管 分享
國內企業(yè)在藥物研發(fā)中，往往會忽略臨床前研發(fā)中的質量管理，下面本文就著重闡述一下藥物臨床前研發(fā)階段質量管理體系的搭建所包含的內容。
2023/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】關于目前注冊質量管理體系核查中的檢測依據，是否只能參考醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查指南中的條款進行不符合項描寫，可否參考相應的現(xiàn)場檢查指導原則？
2024/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】關于目前注冊質量管理體系核查中的檢測依據，是否只能參考醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查指南中的條款進行不符合項描寫，可否參考相應的現(xiàn)場檢查指導原則？
2024/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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