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剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，自2022年5月1日起施行

2022/03/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

24日，山東藥監(jiān)局發(fā)布《山東省第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》

2022/04/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容為2022醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范問(wèn)答。

2022/04/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2022年6月1日，國(guó)藥監(jiān)局發(fā)布《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》，具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/06/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

加強(qiáng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理勢(shì)在必行，強(qiáng)化過(guò)程質(zhì)量控制對(duì)提高產(chǎn)品的質(zhì)量也是起著非常重要的作用。

2022/06/29 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

河南一械企未建立質(zhì)量管理體系被罰84萬(wàn)法人10年禁業(yè)

2022/07/05 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量管理協(xié)議簽署要點(diǎn)及范本

2022/08/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系優(yōu)化核查指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿。

2022/09/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

6日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查中止檢查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/09/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《江西省醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》（含解讀）

2022/10/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享