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二類創(chuàng)面敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊6個共性問題解答。

2025/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

I類手術(shù)器械本體上帶RFID標(biāo)簽，是否仍為I類器械

2025/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通用食品包裝標(biāo)準(zhǔn)、食品膜、袋、紙包裝類、餐飲類標(biāo)準(zhǔn)

2016/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一二三類醫(yī)療器械的區(qū)別

2019/01/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

呼吸機類醫(yī)械產(chǎn)品的注冊單元應(yīng)如何劃分？

2019/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細列舉了骨科/透析類醫(yī)療器械研發(fā)需要做哪些實驗，以及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)

2019/06/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于充填和修復(fù)牙體各種缺損的牙科樹脂類充填材料。

2020/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書應(yīng)注意什么？

2021/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)注意什么？

2021/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

軟件類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊時，研究資料應(yīng)注意什么？

2021/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享