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江西發(fā)文明確貼敷類、防護(hù)類醫(yī)療器械產(chǎn)品現(xiàn)場檢查要求。

2022/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容為貼敷類醫(yī)療器械中17種化學(xué)藥物識(shí)別及含量測定補(bǔ)充檢驗(yàn)方法。

2022/01/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江西省藥品監(jiān)督管理局明確了貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品現(xiàn)場檢查有關(guān)要求。

2022/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京鼎世醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“中醫(yī)貼敷治療儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品非法添加監(jiān)管實(shí)踐，討論在現(xiàn)行法律法規(guī)體系下，如何更好地對(duì)此類違法行為進(jìn)行監(jiān)管。

2025/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)牙科低壓電動(dòng)馬達(dá)、貼敷類醫(yī)療器械（遠(yuǎn)紅外治療貼、磁療貼、穴位磁療貼）等5個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢。

2023/07/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

皮膚致敏試驗(yàn)常用的測試方法為：豚鼠最大劑量法（GPMT）、封閉貼敷法（Buehler試驗(yàn)）、局部淋巴結(jié)實(shí)驗(yàn)法（LLNA），本篇文章為大家介紹封閉貼敷法（Buehler試驗(yàn)）。

2021/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

熱敷貼（袋）是所規(guī)定的將主要材料成份（鐵粉、水、活性炭、食鹽等，且不含任何藥物成分），按一定比例放入內(nèi)袋密封，利用鐵粉氧化的升溫致熱原理，通過熱傳導(dǎo)作用方式對(duì)患者進(jìn)行輔助治療的貼敷類產(chǎn)品。為二類醫(yī)療器械。本文對(duì)熱敷貼（袋）的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《醫(yī)用退熱貼》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施

2022/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

助聽器是具有顯著優(yōu)勢的簡單器械，但在使用過程中，需要對(duì)其進(jìn)行保護(hù)。本文將研究聚對(duì)二甲苯敷形涂層和一種新高效加工方法。

2021/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享