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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了云南白藥集團(tuán)無錫藥業(yè)有限公司研發(fā)的遠(yuǎn)紅外磁療貼注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了云南白藥集團(tuán)無錫藥業(yè)有限公司研發(fā)的遠(yuǎn)紅外理療貼注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇科來雅生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的遠(yuǎn)紅外治療貼注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇華灸生物科技有限公司研發(fā)的“隔鹽灸治療貼”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州奇健醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“通氣鼻貼”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇一葉蘭生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用護(hù)眼貼”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2026/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
按照第一類醫(yī)療器械管理的“創(chuàng)口貼(14-10-02)”進(jìn)行產(chǎn)品備案時,申請人應(yīng)重點關(guān)注哪些問題?
2025/07/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
最近Neodyne Biosciences推出一款護(hù)理貼---embrace。并且在第85屆ADA會議公布embrace臨床數(shù)據(jù),研究顯示embrace能顯著改善1型糖尿病(T1DM)患者的皮下脂肪增生病變,同時確立注射部位護(hù)理作為糖尿病有效管理的關(guān)鍵要素。
2025/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
羅替高汀透皮制劑是貼劑“析晶”問題而導(dǎo)致部分撤市的典型案例,析晶導(dǎo)致的質(zhì)量的問題是由于“意外的出現(xiàn)了一種新的更穩(wěn)定的晶型”,甚至在更穩(wěn)定的晶型出現(xiàn)后,原來的晶型無法用之前的方法重復(fù)制備出來,暫時消失了。
2021/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,國家藥監(jiān)局組織對敷爾敏(湖南)藥業(yè)有限公司進(jìn)行飛行檢查。
2024/12/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享