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醫(yī)用敷料貼被劃分為一類, 二類和三類醫(yī)療器械。
2023/03/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
通氣鼻貼注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
2025/09/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文就透皮貼劑的特點(diǎn),國(guó)內(nèi)外獲批藥物以及處方和工藝研究等方面的進(jìn)展進(jìn)行概述,以期為我國(guó)開展貼劑類研究提供參考。
2023/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】“醫(yī)用退熱貼”是否可作為醫(yī)療器械注冊(cè),產(chǎn)品類別與產(chǎn)品分類編碼是什么?
2023/10/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《通氣鼻貼注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿).
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇弘生生物工程有限公司研發(fā)的無菌護(hù)臍貼注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇美普特醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的靜脈留置針導(dǎo)管固定貼膜注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州百思泰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用聚氨酯固定貼注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇省永寧醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的留置針貼注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了健爾康醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的硅凝膠疤痕貼注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享