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本文介紹了美國突破性醫(yī)療器械的認(rèn)定要求。
2022/08/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了如何獲得FDA突破性器械項目認(rèn)定。
2023/11/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美國 FDA 于 12 月 31 日發(fā)布了《先進(jìn)制造技術(shù)認(rèn)定計劃》定稿指南。
2025/01/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015 年 8 月 4 日 ,臺灣地區(qū)“行政院 農(nóng)業(yè) 委 員會”發(fā)布農(nóng) 牧字第 1040043093A 號 令 ,修正“ 飼 料添加物使用 準(zhǔn)則” 。如下: 第 一 條 本 準(zhǔn)則 依 飼 料管理法第三 條 之一第三 項規(guī)
2015/09/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
據(jù)澳媒報道,周四澳大利亞競爭與消費(fèi)者委員會(ACCC)在指責(zé)兩大超市為限制與供應(yīng)商的談判,濫用食品雜貨行為準(zhǔn)則(Food and Grocery Code)。該自愿性準(zhǔn)則在今年6月生效
2015/10/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將深入探討可靠性設(shè)計準(zhǔn)則的內(nèi)涵,回答“由誰來寫”的組織問題,并以具體案例進(jìn)行說明,最終闡述其作為企業(yè)質(zhì)量文化載體的深遠(yuǎn)意義。
2025/12/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將深入探討如何從可靠性測試發(fā)現(xiàn)的問題中系統(tǒng)性地提煉可靠性設(shè)計準(zhǔn)則,并通過實際案例說明這一轉(zhuǎn)化過程。
2026/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文圍繞滴眼劑一致性評價,闡述滴出量要求、測定評價方法、影響因素及企業(yè)研發(fā)把控建議。
2026/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
實驗室遠(yuǎn)程評審需要做的準(zhǔn)備:軟件和電子設(shè)備的準(zhǔn)備,文件和記錄的準(zhǔn)備,現(xiàn)場試驗的準(zhǔn)備,保密事項及與評審組的溝通。
2022/01/10 更新 分類:實驗管理 分享
成功的設(shè)計評審能否促進(jìn)設(shè)計和開發(fā)過程,而不僅僅是 "打勾",取決于你如何很好地計劃、實施和跟進(jìn)評審。以下是我對設(shè)計評審提出的建議。
2024/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享