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【醫(yī)藥答疑】已備案的專業(yè)中，如果新增主要研究者，對(duì)其資質(zhì)有和要求？
在已備案且通過(guò)藥監(jiān)局檢查的專業(yè)下，如果新增一名PI，其既往參與過(guò)2項(xiàng) IIT研究和1項(xiàng)注冊(cè)研究，但狀態(tài)均為進(jìn)行中，可否按照《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》中提到的“主要研究者應(yīng)參加過(guò)3個(gè)以上藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目?！眮?lái)申請(qǐng)PI資質(zhì)備案？

2025/06/17 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如何建立IP體系？
IP體系建立需采取兩方面的措施：組織措施：（1）受控供應(yīng)鏈中所有參與方的承諾（2）建立文件體系（3）進(jìn)行員工培訓(xùn) （4）采取控制措施（5）對(duì)不利事件的管理（6）供應(yīng)商資質(zhì)

2015/09/05 更新分類：其他分享
農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志登記程序業(yè)務(wù)簡(jiǎn)介
符合農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志登記條件的申請(qǐng)人，可以向省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門提出登記申請(qǐng)，并提交申請(qǐng)材料，包括：登記申請(qǐng)書；申請(qǐng)人資質(zhì)證明；產(chǎn)品典型特征特性描述和相應(yīng)產(chǎn)

2015/09/05 更新分類：其他分享
陜西省清真食品認(rèn)證通則
1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了陜西省清真食品認(rèn)證通則的術(shù)語(yǔ)與定義、總則、申請(qǐng)認(rèn)證的清真食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)要求、清真食品原材料及其來(lái)源的要求、清真食品加工規(guī)范要求及清真食品的

2015/09/05 更新分類：其他分享
威海時(shí)進(jìn)食品檢測(cè)服務(wù)有限公司正式承接生產(chǎn)許可委托項(xiàng)目檢驗(yàn)工作
2015年威海時(shí)進(jìn)食品檢測(cè)服務(wù)有限公司通過(guò)CMA擴(kuò)項(xiàng)，具備了承擔(dān)食品生產(chǎn)許可委托項(xiàng)目檢驗(yàn)項(xiàng)目的資質(zhì)。

2015/09/15 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享
北京開展火鍋調(diào)料專項(xiàng)檢查
法制網(wǎng)北京5月27日訊記者王開廣北京市食品藥品監(jiān)管局日前組織全市執(zhí)法人員開展專項(xiàng)檢查，以經(jīng)營(yíng)火鍋原料、底料、調(diào)味料的商超、食雜店為對(duì)象，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，是否嚴(yán)格執(zhí)

2015/09/17 更新分類：其他分享
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定( CMA/CAL) 未來(lái)的思考
本文詳細(xì)介紹了我國(guó)檢測(cè)市場(chǎng)基本準(zhǔn)入制度實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的兩種主要形式: 計(jì)量認(rèn)證( CMA) 和質(zhì)檢部門對(duì)特定檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)制度( CAL)的來(lái)龍去脈，詳解了計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可如何發(fā)展成為統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度以及在上位法修訂的情況下，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定未來(lái)的思考。

2018/12/24 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享
國(guó)家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》配套文件
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（質(zhì)檢總局令第163號(hào)）已于2015年4月9日公布，自2015年８月１日施行。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)該辦法，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委向各監(jiān)管部門印發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等15份配套工作程序和技術(shù)要求，自發(fā)布之日起試行，試行期一年。

2015/08/02 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定公正性和保密性要求》
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（質(zhì)檢總局令第163號(hào)）已于2015年4月9日公布，自2015年８月１日施行。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)該辦法，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委向各監(jiān)管部門印發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等15份配套工作程序和技術(shù)要求，自發(fā)布之日起試行，試行期一年。

2015/08/02 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
北京中科國(guó)宏檢測(cè)技術(shù)有限公司
室內(nèi)空氣環(huán)境檢測(cè)和建筑工程系統(tǒng)節(jié)能檢測(cè)為主的具有獨(dú)立法人資質(zhì)的第三方質(zhì)量檢驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)

2016/09/27 更新分類：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享

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