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8月3日，山西省質(zhì)監(jiān)局官網(wǎng)通報(bào)2018年省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)“雙隨機(jī)”專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查結(jié)果，通報(bào)了44家機(jī)動(dòng)車(chē)、環(huán)境、建材等領(lǐng)域獲證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。將按照有關(guān)程序及時(shí)對(duì)存在問(wèn)題的受檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)和嚴(yán)肅處理，并將處理結(jié)果于11月30日前上報(bào)省局

2018/08/08 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

AEC是美國(guó)汽車(chē)電子委員會(huì)的簡(jiǎn)稱(chēng)，這個(gè)組織是克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)、Delco Electronics等為建立一套通用的零件資質(zhì)及質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)立的。

2019/02/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

臨床評(píng)價(jià)是確認(rèn)申報(bào)產(chǎn)品臨床性能的重要過(guò)程，在此過(guò)程中企業(yè)往往會(huì)面臨很多問(wèn)題，多集中為臨床評(píng)價(jià)方式、臨床機(jī)構(gòu)資質(zhì)、同品種比對(duì)產(chǎn)品的選擇以及受試人群的選擇，樣本的納入排除、數(shù)據(jù)分析等問(wèn)題，文章對(duì)上述幾個(gè)方面進(jìn)行梳理及探討。

2020/09/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要回答了分包的幾個(gè)典型問(wèn)題1.分包是否有比例的限制，10%，20%,80%?2.自身沒(méi)有能力，也沒(méi)有取得資質(zhì)的項(xiàng)目是否可以分包？3.對(duì)分包方有什么要求？4.分包在報(bào)告中應(yīng)該注意什么？5.分包在實(shí)驗(yàn)室需要履行哪些手續(xù)？

2021/07/12 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

MAH制度是貫穿整部《藥品管理法》的主線(xiàn)，也是一項(xiàng)顛覆性變革，對(duì)監(jiān)管理念和傳統(tǒng)認(rèn)知都帶來(lái)了挑戰(zhàn)，需要結(jié)合我國(guó)國(guó)情在實(shí)踐中持續(xù)探索、不斷完善，以實(shí)現(xiàn)釋放創(chuàng)新活力，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)和行政監(jiān)管資源配置，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，同時(shí)滿(mǎn)足公眾用藥需求的目標(biāo)。

2021/08/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我司按照供應(yīng)商管理方式對(duì)第三方醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行管控，參與檢測(cè)方法的確認(rèn)和評(píng)估，并定期送檢至有資質(zhì)的檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)復(fù)核，確保符合要求。 請(qǐng)問(wèn)這種委托檢驗(yàn)方式是否可以接受并認(rèn)可？

2024/03/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，USP發(fā)布了《微生物實(shí)驗(yàn)室良好規(guī)范》草案，該文件包含培養(yǎng)基制備（如使用純化水、準(zhǔn)確稱(chēng)量、避免過(guò)熱）、儲(chǔ)存運(yùn)輸、質(zhì)量控制，以及培養(yǎng)時(shí)間、培養(yǎng)溫度偏差處理、微生物分離傳代、實(shí)驗(yàn)室布局、人員資質(zhì)等內(nèi)容

2025/09/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

5月8日，山東省質(zhì)監(jiān)局通報(bào)2017年一季度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定飛行檢查情況。其中30家機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系運(yùn)行不規(guī)范，在管理和技術(shù)方面存在輕微問(wèn)題，檢查結(jié)果為“整改后通過(guò)”； 有66家獲證機(jī)構(gòu)存在不同程度的違法違規(guī)問(wèn)題需進(jìn)行行政處罰。

2017/05/10 更新 分類(lèi)：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享

埃及國(guó)家電信管理局（NTRA）于6月21日發(fā)布重要通知： NTRA只接受有雙重ISO17025資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室出具的測(cè)試報(bào)告，該規(guī)定將于2018年10月1日強(qiáng)制實(shí)施。其目的旨在確保申請(qǐng)商向埃及NTRA官方認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)VOC認(rèn)證時(shí)所遞交的測(cè)試報(bào)告質(zhì)量。

2018/07/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2015年，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織各地質(zhì)監(jiān)部門(mén)對(duì)全國(guó)3.18萬(wàn)家獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了全覆蓋監(jiān)督檢查，共計(jì)處理問(wèn)題機(jī)構(gòu)1416家

2016/03/17 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享