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近日，工業(yè)和信息化部印發(fā)《工業(yè)和信息化領(lǐng)域數(shù)據(jù)安全管理辦法（試行）》，提出工業(yè)和信息化部指導(dǎo)、鼓勵(lì)具備相應(yīng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)開展行業(yè)數(shù)據(jù)安全檢測、認(rèn)證工作。

2022/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)YY/T 1544-2017《環(huán)氧乙烷滅菌安全性和有效性的基礎(chǔ)保障要求》，對(duì)從事環(huán)氧乙烷滅菌系統(tǒng)的工作人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。

2023/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

企業(yè)可以提交自檢報(bào)告，也可以提交有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告，那么，怎樣才算是符合法規(guī)要求的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及報(bào)告？

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請(qǐng)問：自校準(zhǔn)應(yīng)滿足哪些條件？是否對(duì)校準(zhǔn)人員有資質(zhì)要求？是否對(duì)自校準(zhǔn)環(huán)境有要求？哪些儀器設(shè)備不能進(jìn)行自校準(zhǔn)？以上問題的法規(guī)出處或執(zhí)行依據(jù)是什么？

2024/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)是醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的重要組成部分，指注冊(cè)人 / 備案人基于資源優(yōu)化配置需求，將產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)委托給具備相應(yīng)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)完成的特殊生產(chǎn)模式。關(guān)于委托生產(chǎn)，小編總結(jié)內(nèi)容如下.

2025/03/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文梳理了我國藥物GLP 發(fā)展歷程，并通過綜合分析已獲得國家藥監(jiān)局藥物GLP 資質(zhì)的藥物非臨床安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)的調(diào)查報(bào)告，總結(jié)了藥物GLP 機(jī)構(gòu)的發(fā)展和運(yùn)行現(xiàn)狀。

2025/03/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

二氧化氯測定儀需定期校準(zhǔn)防誤差，含多步驟，應(yīng)依規(guī)定計(jì)劃、選資質(zhì)方，保障消毒安全與效果。

2025/09/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

GB/T18268.1-2025的測試，可以與安規(guī)和環(huán)境試驗(yàn)在不同的檢測機(jī)構(gòu)檢測嗎？兩家檢測機(jī)構(gòu)都具有CMA的資質(zhì),

2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章明確藥品生產(chǎn)許可證 B 證的申請(qǐng)時(shí)機(jī)，詳細(xì)規(guī)定委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人重點(diǎn)管理人員的資質(zhì)、全職要求及特定品種附加條件。

2025/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為規(guī)范檢測市場，不斷加強(qiáng)對(duì)資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理，陜西省質(zhì)監(jiān)局于2014年6月組織對(duì)全省資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了為期5個(gè)月的監(jiān)督檢查工作，目前發(fā)現(xiàn)問題的確認(rèn)和后處理工作均已完成。

2015/04/30 更新 分類：檢測機(jī)構(gòu) 分享