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認(rèn)可檢測實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)校準(zhǔn)管理要求

2017/09/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備包含了超聲與高頻兩類手術(shù)設(shè)備，該產(chǎn)品應(yīng)該如何進(jìn)行分類？分類編碼該如何填寫？是否需要申請分類界定？

2019/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

超聲軟組織切割止血器械簡介，超聲軟組織切割止血器械的主要風(fēng)險(xiǎn)，超聲軟組織切割止血器械臨床前研發(fā)階段需要進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2020/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超聲軟組織切割止血設(shè)備動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，超聲刀頭的代表型號(hào)應(yīng)如何選擇？

2020/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

高強(qiáng)度聚焦超聲治療設(shè)備用于測位的超聲影像設(shè)備需要滿足哪些要求？

2022/02/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

高頻超聲集成手術(shù)設(shè)備，如果既可以單獨(dú)輸出高頻或超聲能量，又可以同時(shí)輸出高頻和超聲能量，進(jìn)行電磁兼容檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)如何考慮測試模式？

2022/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就是討論這種破壞對檢測工作的影響及如何通過修復(fù)超聲波探頭來糾正這種影響。

2023/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

相對于常規(guī)超聲等技術(shù)，視頻超聲技術(shù)檢測效果更加直觀、缺陷識(shí)別更加容易，因此選用視頻超聲檢測技術(shù)進(jìn)行試驗(yàn)研究。

2024/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日藥監(jiān)局發(fā)布角膜塑形用硬性透氣接觸鏡及軟性接觸鏡2項(xiàng)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則的通告，通告指出2項(xiàng)臨床指導(dǎo)原則的適用范圍、基本原則、臨床試驗(yàn)方案，參考文獻(xiàn)以及起草單位。另附件2中還給出接觸鏡臨床試驗(yàn)眼部觀察指標(biāo)和視覺、屈光和接觸鏡性能以及主觀可接受程度的評價(jià)程序。

2018/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】請問我有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，我的產(chǎn)品只有輸尿管腎鏡有注冊證，生產(chǎn)輸尿管腎鏡是可以的，那如果我想幫別人代工椎間孔鏡，電子鏡，我沒有椎間孔鏡和電子鏡的注冊證，請問我可以代工生產(chǎn)嗎？

2024/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享