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9月1日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備”的注冊申請。

2021/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《定量剪切波超聲肝臟測量儀注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，具體內(nèi)容見本文。

2022/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

磁波刀全稱是“磁共振引導(dǎo)聚焦超聲治療系統(tǒng)”。磁波刀將聚焦超聲和磁共振成像相結(jié)合，利用磁共振影像引導(dǎo)和超聲聚焦能量的空化效應(yīng)和熱效應(yīng)，實(shí)現(xiàn)靶點(diǎn)的生物摧毀，達(dá)到治療目的。

2023/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

最新消息，由凈妍生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“凈妍生物”）全國獨(dú)家代理的“超聲治療儀（商品名：MFU pro美拉美）”成功獲批上市，注冊證號：豫械注準(zhǔn)20242090073。

2024/01/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年6月4日，全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者飛利浦 (NYSE: PHG, AEX: PHIA) 宣布推出新一代人工智能心血管超聲平臺，該平臺已經(jīng)獲得 FDA 510(k) 批準(zhǔn)。

2024/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2024/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了貝朗醫(yī)療（蘇州）有限公司研發(fā)的便攜式彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京寬誠科技有限公司研發(fā)的制氧超聲波巖鹽氣溶膠治療儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州市凱信電子設(shè)備有限公司研發(fā)的全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享