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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局組織對半導體激光治療機、疤痕修復凝膠等17個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有24批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

2024/09/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

12月12日，強生全視全新一代飛秒激光角膜屈光治療機ELITA?中國內(nèi)地首臺飛秒激光角膜手術(shù)在博鰲樂城愛爾眼科醫(yī)院順利完成。

2024/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，武漢安頓醫(yī)療技術(shù)有限責任公司（簡稱：安頓醫(yī)療）的首款產(chǎn)品——BVM1000型飛秒激光角膜屈光治療機的探索性臨床研究完成了年度小結(jié)報告。

2025/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日國家藥品監(jiān)督管理局組織對半導體激光治療機、聚氨酯泡沫敷料等10個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有14批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定

2025/10/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文適用于第二類超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀，其定義采用YY 0449—2009《超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀》3.1，即“由主機、超聲探頭、宮縮壓力傳感器及與之相連接的儀器組成，采用超聲多普勒原理，具有監(jiān)測和貯存胎心率、宮縮數(shù)據(jù)的功能，并可設(shè)置報警。

2020/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

5月21日，專注超聲影像研究20年的深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司發(fā)布了第四代人工智能產(chǎn)前超聲篩查產(chǎn)品“鳳眼S-Fetus”，為超聲診斷痛點問題提供了解決方案。

2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了深圳北芯生命科技股份有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)超聲診斷儀”和“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導管”2個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了減少醫(yī)務(wù)人員工作量、降低成本，解放醫(yī)生雙手，可穿戴式超聲成為未來超聲發(fā)展方向。Flosonics Medical是第一個將可穿戴式超聲從設(shè)想變成現(xiàn)實的公司。其第一款無線可穿戴多普勒超聲——FloPatch在2019年被FDA批準上市。當然FloPatch性能無法和ButterflyiQ相媲美，但是其可以解決某些臨床需求。

2022/08/15 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備”和上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司“便攜式超聲診斷儀”和“一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導管”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享