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《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,對(duì)于已獲批的試劑增加適用儀器情況，注冊(cè)人可以采取申請(qǐng)?bào)w外診斷試劑產(chǎn)品許可事項(xiàng)變更的形式進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。

2019/11/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將從風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和研判工作的實(shí)施主體及開(kāi)展形式、風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估、督查和匯總幾方面，對(duì)這一過(guò)程進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。

2019/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

短切預(yù)浸料模塑復(fù)合材料CPMC是一種較新的材料形式，類似于用短切的樹(shù)脂浸漬絲束制成的模塑復(fù)合材料

2020/06/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

強(qiáng)制降解（也稱為破壞實(shí)驗(yàn)）是一種實(shí)驗(yàn)形式，用于確定給定系統(tǒng)或?qū)嶓w的穩(wěn)定性。 它涉及超出正常運(yùn)行能力的測(cè)試，通常是一個(gè)斷點(diǎn)，以便觀察結(jié)果。

2020/09/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

關(guān)節(jié)類產(chǎn)品在以系統(tǒng)或以組件進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)時(shí)，特別是以組件形式進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)時(shí)，產(chǎn)品的研究資料評(píng)價(jià)需包含的產(chǎn)品范圍。

2020/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以有關(guān)物質(zhì)為例，以問(wèn)答的形式引發(fā)讀者思考，討論雜質(zhì)方法精密度與耐用性驗(yàn)證是否需要加標(biāo)的問(wèn)題。

2020/12/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心更新了一則關(guān)于研發(fā)記錄表形式的問(wèn)答，提問(wèn)者提及供研發(fā)使用的記錄的問(wèn)題，這些記錄是工藝開(kāi)發(fā)和檢驗(yàn)過(guò)程的填寫(xiě)記錄，用于臨床前申報(bào)。

2021/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

接地按其作用可以分為兩類：①保護(hù)人員和設(shè)備不受損害叫保護(hù)接地;②保障設(shè)備的正常運(yùn)行的叫工作接地。

2021/02/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

液壓缸是液壓系統(tǒng)中應(yīng)用非常廣的結(jié)構(gòu)形式，為了正確地設(shè)計(jì)和使用這類缸，應(yīng)該掌握它的特點(diǎn)及相關(guān)應(yīng)用與注意事項(xiàng)。

2021/03/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

管殼式換熱器是石油、化工、制藥、食品生產(chǎn)中應(yīng)用最廣的熱交換設(shè)備，管殼式換熱器以其結(jié)構(gòu)堅(jiān)固、可靠性高、適應(yīng)性強(qiáng)和選材廣等優(yōu)點(diǎn)在換熱器的生產(chǎn)和使用數(shù)量上一直占主導(dǎo)地位。

2021/04/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享