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CMDE官方網(wǎng)站將各類醫(yī)療器械、體外診斷試劑的指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)與臨床評價路徑重新分類整理,并以列表形式展示。
2023/03/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新藥開發(fā)以穩(wěn)定固態(tài)形式開發(fā)依舊是第一選擇目標(biāo),但是,不同的項(xiàng)目也是具有其獨(dú)有的特色,如何在不變中以應(yīng)付萬變,才是我們解決問題的真章。
2023/04/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA對DMF的完整性評估(Completeness Assessment,CA)是FDA對于繳費(fèi)后的DMF進(jìn)行的一個初步評估,相當(dāng)于形式審查,當(dāng)只有原料藥DMF被引用時才會引發(fā)FDA對其進(jìn)行全面的科學(xué)的評估。
2023/06/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
下面小編就給大家簡單介紹一下,主要還是根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的特性選擇包裝形式。
2023/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關(guān),因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點(diǎn)。
2023/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
線束固定設(shè)計是線束布置走向設(shè)計中很重要的一項(xiàng),其主要形式主要有扎帶、卡扣、支架這幾種。
2023/10/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年7月,歐盟正式發(fā)布新電池法規(guī)(EU)2023/1542,該電池法規(guī)是首個以法規(guī)形式針對電池全生命周期進(jìn)行規(guī)范的法律文件。
2023/11/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過匯總國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn),并結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),對我國常見的塑料包裝輸液生產(chǎn)工藝及包裝形式進(jìn)行分析。
2023/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本工作對紙張中不同形式烷基烯酮二聚體(AKD)的分析方法進(jìn)行綜述,以期為紙張中膠料的檢驗(yàn)提供參考。
2024/02/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
寄生電容一般是指電感繞線間、芯片引腳之間、功率半導(dǎo)體引腳之間在高頻情況下表現(xiàn)出來的電容特性。
2024/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享