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  • 電源EMC低頻輻射失效分析與整改案例

    車載充電器低頻超標問題、整改措施、原理及 EMC 解決要點

    2025/10/14 更新 分類：檢測案例 分享

  • 產(chǎn)品功能與性能失效模式分析

    介紹 FMEA 方法論，以車載無線充電模塊為例講其實施步驟，強調(diào)關鍵要素，指出其對產(chǎn)品研發(fā)的價值

    2025/11/07 更新 分類：檢測案例 分享

  • 核磁共振波譜儀工作原理與特點

    核磁共振波譜法（NuclearMagneticResonance，簡寫為NMR）是材料表征中最有用的一種儀器測試方法，它與紫外吸收光譜、紅外吸收光譜、質(zhì)譜被人們稱為四譜，廣泛應用于物理學、化學、生物等

    2017/02/20 更新 分類：實驗管理 分享

  • 磁共振線圈產(chǎn)品性能接受標準-FDA指南

    FDA于2020.12.11發(fā)布了關于簡短(Abbreviated) 510(k)申請的相關產(chǎn)品指南，該指南是在遵守“基于安全有效性途徑”這一前提下編制提出的。在這個框架下,申請人若計劃使用安全有效性途徑提交一份關于磁共振線圈產(chǎn)品的510 (k)申請，可以選擇使用本指南中建議的性能指標來證明與等同產(chǎn)品的實質(zhì)性等同，而不用比較兩者的其他更多性能參數(shù)。

    2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 國內(nèi)首款！新一代高端磁共振裝備“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”獲批上市

    2023年1月3日，從湖北省科技廳獲悉，“湖北造”新一代高端磁共振裝備——“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”獲批二類醫(yī)療器械注冊。這是國內(nèi)首個獲批醫(yī)療器械注冊證的人體多核磁共振成像系統(tǒng)核心裝置。該裝備具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，其核心裝置之一是“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”，另一核心裝置通過國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，有望年內(nèi)獲批三類醫(yī)療器械注冊證。

    2023/01/05 更新 分類：熱點事件 分享

  • 心臟影像人工智能

    對于患有心臟病的患者來說，磁共振成像可以確定心臟的泵血能力等參數(shù)。然而，這種方法有一個缺點：數(shù)據(jù)采集非常耗時。德國聯(lián)邦物理技術研究院（PTB）把物理模型與神經(jīng)網(wǎng)絡結(jié)合，開發(fā)出一種程序，這種程序只需要少量測量數(shù)據(jù)（因此只需很短的測量時間）即可獲得心動周期各階段的高質(zhì)量影像。

    2022/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 兒科ECMO便攜MRI研究圓滿完成

    2023年4月6日,波恩大學醫(yī)院（英文縮寫UKB，以下簡稱UKB）的新生兒科團隊開展了世界首例接受體外膜肺氧合（ECMO）治療的兒童使用移動磁共振成像（MRI）檢查的研究。

    2023/04/14 更新 分類：熱點事件 分享

  • 藥物晶型研究最新前沿技術盤點

    本文概述了目前固態(tài)藥物研究中使用的最新技術，包括晶體結(jié)構(gòu)預測技術、固體核磁共振技術以及同步輻射 X 射線衍射技術。

    2023/05/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • AI加強磁共振成像獲批FDA

    2023年6月1日，美國初創(chuàng)醫(yī)療技術公司Ezra宣布，其開發(fā)的人工智能（AI）平臺Ezra Flash獲得美國FDA的510(k)批準，可用于腦部成像。

    2023/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • MRI活檢機器人即將在美上市

    9月13日，加拿大醫(yī)療設備公司Insight Medbotics宣布，該公司的核磁共振成像兼容機器人IGAR系統(tǒng)成功獲得美國食品藥品管理局（FDA）的510（k）許可，用于乳腺活檢適應癥。

    2023/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享