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文章對(duì)血管內(nèi)應(yīng)用的壓力聚焦型、約束型、藥物涂層等特殊球囊的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與臨床應(yīng)用進(jìn)行了梳理，結(jié)合結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)分析了各類球囊的性能研究關(guān)注點(diǎn)，以期為該類產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)提供參考。
2024/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
汽車前下擺臂球頭總成在路試車上斷裂，路試工況較惡劣，斷裂路段為鵝卵石路，斷裂公里數(shù)約6000公里。針對(duì)這種失效情況，客戶送檢斷裂擺臂球頭樣品進(jìn)行測(cè)試分析，以期找出失效原因。
2025/02/22 更新 分類：檢測(cè)案例 分享
2014 年 12 月 17 日 ，美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（ CPSC ）和 Wegmans Food Markets 聯(lián)合宣布對(duì)中國(guó)產(chǎn)應(yīng)力球?qū)嵤┳栽感哉倩亍?
2015/04/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
安裝在粗軋機(jī)上的水平輥服役很短時(shí)間就發(fā)生了開裂，沿徑向裂成數(shù)塊。水平輥材料為球墨鑄鋼。
2019/03/13 更新 分類：檢測(cè)案例 分享
今日，器審中心發(fā)布《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》
2019/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
波士頓科學(xué)（Boston Scientific）的Ranger藥物洗脫球囊（DCB）獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，用于治療下肢動(dòng)脈缺血的患者。
2020/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的體外藥物釋放應(yīng)開展哪些研究？
2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文所涉及的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中用于擴(kuò)張血管或支架的血管內(nèi)導(dǎo)管。該產(chǎn)品的管理類別為Ⅲ類。
2020/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日消息，樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“樂(lè)普醫(yī)療”）自主研制的“切割球囊系統(tǒng)”正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市
2020/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)。
2021/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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