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第二類醫(yī)療器械管理的敷料類產品是無菌提供的，可用于非慢性創(chuàng)面，那么此類產品應如何開展生物學評價呢？

2024/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】器械包/箱類產品如何確定產品的最小銷售單元？

2024/06/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

文章以臨床常用的注冊數(shù)量較多的二氧化碳培養(yǎng)箱為例，探討此類產品的審評思路。

2024/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于輔助生殖用液類產品，穩(wěn)定性研究中是否需要進行鼠胚試驗？

2024/08/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將重點討論輔助生殖用液類產品的穩(wěn)定性研究中鼠胚試驗的應用。

2024/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】牙科種植體系統(tǒng)綜述資料與已上市同類產品的對比需考慮哪些內容？

2024/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了開關電源類產品輻射發(fā)射垂直極化數(shù)據(jù)的影響。

2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分類編碼為14-10的創(chuàng)面敷料類產品能否添加薄荷腦作為矯味劑?

2026/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2014 年 10 月 23 日 ，臺灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1031303517 號 公告 ，修訂“輸 入 規(guī) 定 F01 、 F02 貨 品分 類 表 ” ， 刪 除 貨 品分 類號 列 1501.20.00.00-8 及其 輸 入 規(guī) 定

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

2015年1月中國大陸輸日產品違反日本食品衛(wèi)生法情況（1月15日采集） 食品名稱 條文 違反內容 檢疫所 進口商 原因 處置狀況 備注 發(fā)布日 花生 第6條第2號 檢出黃曲霉毒素 12μg/kg（B1：

2015/09/13 更新 分類：其他 分享