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問：膝關(guān)節(jié)假體類產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定哪些性能指標(biāo)？

2023/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

內(nèi)窺鏡動力設(shè)備包含哪些種類？各類產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)應(yīng)當(dāng)如何確定？

2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

脊柱后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)類產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定哪些性能指標(biāo)?

2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布《醫(yī)用敷料類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2023/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】血小板血漿制備器類產(chǎn)品的生物學(xué)評價項目應(yīng)如何考慮？

2023/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

8月22日消息，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心對外發(fā)布《醫(yī)用陰道凝膠（液、栓）類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了燈具類產(chǎn)品測試電磁兼容的問題及注意事項。

2023/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于“可降解膨脹止血綿”類產(chǎn)品分類界定的通知。

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】神經(jīng)和心血管介入導(dǎo)管類產(chǎn)品導(dǎo)管座是否需要進行生物學(xué)評價？

2023/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

第二類醫(yī)療器械管理的敷料類產(chǎn)品是無菌提供的，可用于非慢性創(chuàng)面，那么此類產(chǎn)品應(yīng)如何開展生物學(xué)評價呢？

2024/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享