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【發(fā)布單位】 山東省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】 魯食藥監(jiān)食流〔2015〕125號 【發(fā)布日期】 2015-06-04 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.sdfda.gov.cn/art/2015/6/4/art_153_64609.html
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
【發(fā)布單位】 河南省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】 豫食藥監(jiān)食流〔2015〕127號 【發(fā)布日期】 2015-08-18 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.hda.gov.cn/CL0562/14106.html 各省轄市、省
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
二尖瓣和三尖瓣返流是一種非常常見的疾病，尤其是在老年群體中。但是廣大二尖瓣和三尖瓣返流患者的需求卻未被滿足，很大老年患者同時擁有多種基礎(chǔ)疾病，因此這些患者無法承受常規(guī)外科手術(shù)，只能進行保守藥物治療。
2022/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Affluent Medical公布核心產(chǎn)品Kalios的前瞻性研究數(shù)據(jù)（Optimize II ）。Optimize II是一項前瞻性、單臂、5年的研究，旨在評估Kalios在二尖瓣反流手術(shù)治療中的安全性和有效性。Kalios允許醫(yī)生在術(shù)中術(shù)后根據(jù)需要隨時調(diào)整環(huán)的大小，以減少殘余或復發(fā)性反流。
2022/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
CARILLON是唯一一種間接的、非接觸式二尖瓣修復方案，旨在產(chǎn)生瓣環(huán)成形術(shù)效果，同時啟動左心室重塑并提高患者的長期生存率。CARILLON能夠治療功能性二尖瓣反流（FMR）和心衰。
2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
核酸檢測類產(chǎn)品（三類）能否與免疫類產(chǎn)品化學發(fā)光微流控技術(shù)（二類）共用同一生產(chǎn)車間，不同時生產(chǎn)或者說部同時在同一房間生產(chǎn)。使用前會清場。
2025/03/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本次警告包括美敦力的Bravo CF Capsule的多種型號輸送系統(tǒng)，其預(yù)期用途：將pH監(jiān)測膠囊附著于食管壁，記錄pH數(shù)據(jù)輔助醫(yī)生診斷胃食管反流病。膠囊在測量食管pH值的同時將數(shù)據(jù)傳輸至患者腰間的記錄儀，患者可標記癥狀時間點，供醫(yī)生比照反流事件與癥狀關(guān)聯(lián)性。
2025/06/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
混流結(jié)構(gòu)石墨轉(zhuǎn)子進行了A356合金的熔煉試驗，研究了鋁合金鑄件各元素分布的均勻性，以期為新型石墨轉(zhuǎn)子的研制以及鋁合金熔煉工藝的深入研究提供試驗參考。
2025/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
無菌工藝生產(chǎn)過程中，防止無菌工藝微生物污染重要手段：直接污染消除與氣流保護。有效的實施氣流保護，可以最大程度的消除生產(chǎn)人員操作時對無菌暴露工藝區(qū)的間接污染，同時也是去除無菌暴露保護區(qū)的粒子污染。但氣流保護的實現(xiàn)，需要根據(jù)無菌工藝操作行為進行分析，結(jié)合房間的設(shè)備與物品布置，結(jié)合房間的空間大小，合理設(shè)置層流凈化系統(tǒng)，如層流面積、回風口位置
2021/06/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
一次性使用切口保護套產(chǎn)品（以下簡稱切口保護套）是指內(nèi)窺鏡手術(shù)或開放手術(shù)時對窺鏡洞口或開放切口進行保護、擴張的手術(shù)器械。切口保護套在《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為II類,分類編碼為：02-15-06。
2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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