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  • 醫(yī)用包裝材料的分類和滅菌

    “無菌”是醫(yī)用包裝材料的首要追求,除滿足產(chǎn)品的基本使用性能外,無菌設(shè)計,無菌材料的使用,材料的使用場景都是醫(yī)用包裝材料生產(chǎn)的考慮因素。醫(yī)用包裝材料具體指醫(yī)療行業(yè)中用于制造和密封包裝系統(tǒng),并確保材料在預(yù)期使用,包括貯存和運輸條件中保持無菌的材料。

    2021/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 環(huán)境可靠性測試的測試方法和標(biāo)準(zhǔn)

    電子產(chǎn)品的失效,大約70%是由環(huán)境應(yīng)力引起的。因此,環(huán)境可靠性測試是驗證產(chǎn)品在使用、運輸或儲存等所有環(huán)境下,能否保持其功能正常運行的重要監(jiān)控手段。環(huán)境應(yīng)力測試主要分為氣候環(huán)境應(yīng)力和機械環(huán)境應(yīng)力兩個方面。本文主要介紹一下環(huán)境可靠性測試的常用測試方法。

    2021/03/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 利用碳纖維在結(jié)構(gòu)電池領(lǐng)域取得突破

    瑞典查爾姆斯大學(xué)和瑞典皇家理工學(xué)院的科研人員合作制造出一種性能參數(shù)為現(xiàn)有產(chǎn)品10倍的結(jié)構(gòu)電池,這種電池由碳纖維制成,也可作為電極、導(dǎo)線和承載材料,為在運輸載具上實現(xiàn)“無質(zhì)量”能量存儲鋪平了道路。

    2021/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 《碳纖維發(fā)熱電纜》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)解讀

    2020年12月5日中國復(fù)合材料學(xué)會發(fā)布《碳纖維發(fā)熱電纜》(T/CSCM 04—2020)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),并于12月25日正式實施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了碳纖維發(fā)熱電纜的要求、檢驗規(guī)則、試驗方法、包裝與運輸?shù)?。適用于以碳纖維材料為發(fā)熱源,并外層包覆氟化丙烯乙烯共聚物、聚氯乙烯雙層絕緣材料的發(fā)熱電纜。

    2021/05/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械包裝確認(rèn)與滅菌方法介紹

    最終醫(yī)療器械包裝的目標(biāo)是在使用前保證產(chǎn)品的質(zhì)量,包裝后如需要滅菌要能保證滅菌后的完好性,在產(chǎn)品使用前提供物理保護(hù)、保護(hù)產(chǎn)品的無菌水平、并使其能適用于無菌操作。在進(jìn)行包裝形式的選擇時應(yīng)考慮醫(yī)療器械的具體特性、預(yù)期的滅菌方法、預(yù)期使用環(huán)境、失效日期、運輸和貯存方式等對包裝系統(tǒng)的設(shè)計和材料的選擇的影響。

    2021/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國標(biāo)《高低溫試驗箱技術(shù)條件》征求意見

    本次修訂主要依據(jù)目前國內(nèi)、國外環(huán)境試驗設(shè)備的技術(shù)發(fā)展水平,性能指標(biāo)的變化狀況作相應(yīng)的修訂。目前標(biāo)準(zhǔn)草案已經(jīng)完成,正在征求意見。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高低溫試驗箱相關(guān)的術(shù)語和定義、技術(shù)要求、使用、運輸和儲存及安裝條件、主要檢驗儀器與裝置、檢驗方法、檢驗規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、貯存等內(nèi)容。

    2021/07/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 無菌醫(yī)療器械的包裝確認(rèn)和滅菌方法選擇

    醫(yī)療器械包裝的目的是保證產(chǎn)品經(jīng)滅菌后的無菌性,最基本的要求是保證產(chǎn)品安全有效,為產(chǎn)品提供物理保護(hù),維持無菌水平同,便于運輸和保存,可參考的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)主要有ISO 11607-1:2006最終滅菌醫(yī)療器械的包裝第一部分和第二部分。

    2021/09/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 天然膠乳的化學(xué)性質(zhì)概述

    膠乳的膠體穩(wěn)定性 對于膠乳制品的生產(chǎn)有很重要的意義,無論在膠乳的運輸、貯存及配料過程中,都需要保持膠乳的膠體穩(wěn)定性,而在膠乳制品生產(chǎn)過程中,則需要膠乳在適當(dāng)?shù)臈l件下去穩(wěn)定以制得所要的制品,因此膠乳的應(yīng)用工藝是以膠乳的膠體穩(wěn)定性為基礎(chǔ)的。

    2022/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何考慮醫(yī)療器械包裝設(shè)計?

    醫(yī)療器械包裝是將您的器械安全可靠地推向市場的重要組成部分,也是產(chǎn)品開發(fā)過程中必須考慮的環(huán)節(jié)。包裝設(shè)計不僅影響運輸、滅菌、用戶體驗,對于項目開發(fā)成本和實際的使用也都有影響。為了確保用戶收到功能齊全、安全且美觀的產(chǎn)品,醫(yī)療器械開發(fā)人員必須了解所有潛在風(fēng)險并在儀器開發(fā)過程的早期優(yōu)先考慮包裝設(shè)計。

    2022/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥包材相關(guān)法律法規(guī)及注冊流程

    藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器,系指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器。藥包材應(yīng)具有良好的安全性、適應(yīng)性、穩(wěn)定性、功能性、保護(hù)性和便利性,在藥品的包裝、貯藏、運輸和使用過程中起到保護(hù)藥品質(zhì)量、安全、有效、實現(xiàn)給藥目的作用。

    2022/05/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享