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本篇,針對醫(yī)療器械加速老化、注冊檢測、運輸試驗、生物相容性檢測等先后順序,稍作分析,供大家參考。
2025/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
幾乎所有的鋰電池必須通過聯合國試驗和標準手冊UN 38.3的檢測和認證,以確保鋰電池在運輸過程中的安全。
2015/01/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2015 年 3 月 20 日 ,歐盟發(fā)布( EU ) 2015/474 號條例,修訂了關于對中國特定商品運輸用木質包裝的監(jiān)管和植物衛(wèi)生檢查措施的第 2013/92/EU 號決議。根據該條例,歐盟對中國石材運輸用木
2015/07/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2016 年 4 月 5 日,美國 FDA 官網消息, FDA 已發(fā)布一項新的食品安全最終規(guī)則,將有助于防止食品運輸過程中的污染。該規(guī)則要求通過汽車或軌道車輛運輸食品和飼料的相關人,遵守公認
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
包裝驗證測試證明包裝系統(tǒng)可以在按照制造商要求的操作環(huán)境下,在運輸和儲存期內保持醫(yī)療器械的預期狀態(tài),以滿足法規(guī)的要求。那么測試完成后,如何判定包裝件和產品是否合格呢?
2023/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如果運輸周期達半個月,需要在原來有效期驗證報告的基礎上增加運輸周期嗎?比如老化試驗40度條件下放置6個月+5天,用以驗證產品有效期設置為3年是合理的。
2024/07/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日IATA(國際航空運輸協(xié)會)發(fā)布了第66版DGR(危險品規(guī)則),從2025年1月1日起,第66版IATA危險品條例(DGR)和第12版鋰電池運輸條例(LBSR)正式生效。
2024/11/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
UN38.3是指在聯合國針對危險品運輸專門制定的《聯合國危險物品運輸試驗和標準手冊》的第3部分38. 3款,即要求鋰電池運輸前,必須要通過高度模擬、高低溫循環(huán)、振動試驗、沖擊試驗、 55℃外短路、撞擊試驗、過充電試驗、強制放電試驗,才能保證鋰電池運輸安全。
2016/06/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2018年9月6日,交通運輸部發(fā)布了《中華人民共和國交通運輸部公告 第68號》,旨在發(fā)布《危險貨物道路運輸規(guī)則》(JT/T 617)等34項交通運輸行業(yè)標準并廢止《圍油欄》等8項交通運輸行業(yè)標準,其中備受危貨道路運輸行業(yè)關注的《危險貨物道路運輸規(guī)則》(JT/T 617)將于2018年12月1日起正式實施(該系列標準的主要框架內容見附件表格)
2018/09/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2018年6月1日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)第四屆檢驗機構專門委員會新組建的“物流安全與危險品運輸專業(yè)委員會”成立大會在山東省煙臺市召開。 CNAS物流安全與危險品運輸
2018/06/07 更新 分類:其他 分享