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近日，經(jīng)北京市醫(yī)療器械審評檢查中心審評，北京數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品“近紅外熒光成像系統(tǒng)”在北京首次獲批上市，該產(chǎn)品是國家科技部重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”項目的成功轉(zhuǎn)化，也是第一個同時取得國家藥監(jiān)局和北京市藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械批件的產(chǎn)品。

2022/04/24 更新 分類：熱點事件 分享

近日，北京心靈方舟科技發(fā)展有限公司研發(fā)的“近紅外光譜腦功能成像系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下近紅外光譜腦功能成像系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年3月1日，SpectraWAVE公司宣布其血管內(nèi)成像系統(tǒng)HyperVue?獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的510（k）批準(zhǔn)。

2023/03/06 更新 分類：熱點事件 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了丹陽慧創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的近紅外腦功能成像裝置注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討了各種透鏡的設(shè)計要素，包括濾光片和抗反射涂層等，可進一步優(yōu)化NIR熒光內(nèi)窺鏡在醫(yī)療和生命科學(xué)應(yīng)用中的性能。

2022/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了丹陽慧創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的便攜式近紅外腦功能成像裝置注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期FDA批準(zhǔn)了Lumicell旗下的熒光輔助手術(shù)系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以在手術(shù)過程中實時照明癌癥殘留組織，以幫助確保徹底切除腫瘤并避免后續(xù)手術(shù)。

2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

11月10日，首都醫(yī)科大學(xué)等多家研究機構(gòu)在《Advanced Science》期刊上發(fā)表題為“Clinically Translatable Solid-State Dye for NIR-II Imaging of Medical Devices”的研究論文。

2023/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

廣義的腦機接口包括了一些診斷產(chǎn)品，如腦電圖機、腦磁圖儀、近紅外腦功能成像裝置等。非侵入式腦機接口診斷產(chǎn)品目前主要為精神類疾病提供診斷的客觀指標(biāo)，對神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病進行早期預(yù)警，對意識障礙與腦功能評估。

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，浙江藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)用紅外人體測溫成像設(shè)備技術(shù)審評要點(試行)》

2020/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享