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正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)（Imaging system of positron emission and magnetic resonance imaging，本文簡(jiǎn)稱(chēng)PET/MR）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)PET/MR），PET/MR系統(tǒng)根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)形式不同，可分為分體式、PET插入式、完全集成式。

2024/03/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2022年3月24日，Lazurite宣布，其ArthroFree?系統(tǒng)現(xiàn)在是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）市場(chǎng)許可的微創(chuàng)手術(shù)無(wú)線攝像系統(tǒng)。

2022/03/30 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月4日，梅賽德斯-奔馳集團(tuán)發(fā)表聲明稱(chēng)，由于部分車(chē)輛的制動(dòng)系統(tǒng)可能存在問(wèn)題，該公司將在全球召回近100萬(wàn)輛汽車(chē)。

2022/06/08 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

焊接是汽車(chē)制造過(guò)程中的重要工序之一，具有很高的技術(shù)指標(biāo)要求，因此必須對(duì)焊接質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)真檢測(cè)。

2018/06/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

泰爾茂宣布其雙模一體化成像系統(tǒng)---OPUSWAVE和雙模一體化成像導(dǎo)管---DualView獲FDA批準(zhǔn)上市。這是泰爾茂首個(gè)腔內(nèi)成像產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)上市。但是泰爾茂的腔內(nèi)影像產(chǎn)品早已經(jīng)在日本上市，并且是日本單模態(tài)成像領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者。

2025/10/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了新光維醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司研發(fā)的4K 內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品 “正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)”的注冊(cè)

2018/08/30 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

為提升醫(yī)療器械審評(píng)公開(kāi)透明度，器審中心于2019年6月11日，公開(kāi)一份醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)報(bào)告正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng)（CQZ1800580）

2019/06/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年修訂版）（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。

2021/02/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，器審中心發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)數(shù)字化技術(shù)專(zhuān)用注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2021/09/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享