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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇闊然生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“熒光明場多功能數(shù)字病理掃描系統(tǒng)”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

磁共振成像系統(tǒng)多個接收線圈聯(lián)合使用時，注冊資料應(yīng)注意哪些問題？

2019/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020修訂版）

2020/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布了《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)（數(shù)字化技術(shù)專用）注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國時間2024年3月20日，富士膠片旗下的富士醫(yī)療美洲公司宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其用于內(nèi)窺鏡成像的CAD EYE? AI檢測系統(tǒng)的510(k) 許可。

2024/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，實現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療的人工智能（AI）成像解決方案的先驅(qū)Brainomix自豪地宣布其最新產(chǎn)品Brainomix 360 e-Lung獲得FDA批準(zhǔn)。

2024/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于美國FDA SUS (System for Uniform Surveillance)數(shù)據(jù)庫，對于10年MRI不良事件數(shù)據(jù)進行回顧分析。

2022/09/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

廣東省特種設(shè)備檢測研究院等單位的科研人員對比分析了聲發(fā)射檢測方法、紅外熱成像檢測方法、工業(yè)CT方法等纏繞層內(nèi)部缺陷檢測方法，提出了多方法結(jié)合的檢測方式。

2024/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

11月3日上午，2020年度國家科學(xué)技術(shù)獎勵大會在北京人民大會堂召開。邁瑞醫(yī)療與大連理工大學(xué)研發(fā)團隊共同研發(fā)的“血液細胞熒光成像染料的創(chuàng)制及應(yīng)用”項目獲得2020年度國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎！

2021/11/04 更新 分類：熱點事件 分享

2023年9月28日，西門子醫(yī)療（Siemens Healthineers）宣布推出 Mammomat B.brilliant系統(tǒng)，這是一種采用廣角層析成像技術(shù)的新型乳腺X線攝影系統(tǒng)。

2023/10/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享