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生物相容性評價中的“等同”陷阱：您的產(chǎn)品與對標(biāo)器械真的完全一樣嗎？

2025/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

流化中一些關(guān)鍵參數(shù)如進(jìn)風(fēng)風(fēng)量、溫度、霧化壓力、物料溫度、噴速等參數(shù)，平時比較重視，而另一個重要參數(shù)——進(jìn)氣空氣濕度容易忽視，如在流化床操作中的緩控釋材料包衣，有時冬天與夏天工藝較難重現(xiàn)，可能是相同的工藝冬天與夏天空氣濕度巨大的差別導(dǎo)致包衣的效率、均勻性、致密性等不同所致，因此，有必要關(guān)注流化操作中的空氣濕度。

2021/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文研究了機(jī)載空氣增壓裝置在高壓、低壓、高溫、低溫環(huán)境條件下進(jìn)氣機(jī)理?xiàng)l件，建立了以上不同環(huán)境條件下的模擬進(jìn)氣模型,開發(fā)出一套用于測試機(jī)載空氣增壓裝置性能指標(biāo)的自動化系統(tǒng)，該測試系統(tǒng)的開發(fā)對驗(yàn)證機(jī)載空氣增壓裝置的性能可靠性和穩(wěn)定性具有重要意義。

2023/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，安進(jìn)醫(yī)療科技（北京）有限公司研發(fā)的“一次性高頻手術(shù)單極電極（電磁刀電極）”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性高頻手術(shù)單極電極（電磁刀電極）在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年1月27日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了強(qiáng)生子公司的心臟脈沖電場消融系統(tǒng)（國械注進(jìn)20253010069）和一次性使用磁定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管（國械注進(jìn)20253010070）2個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

平行樣分析是指同一樣品的兩份或多份子樣在完全相同的條件下進(jìn)行同步分析。

2017/03/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

開封標(biāo)樣和未開封標(biāo)樣期間核查？

2016/11/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控方式有多種，平行樣是非常有效的一種，但是有部分實(shí)驗(yàn)室的平行雙樣結(jié)果差異很大，那么，如何減小平行樣結(jié)果的差異呢？

2018/12/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了混樣檢測流程、混樣效能計算公式及最佳混樣數(shù)量等內(nèi)容。

2021/05/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)療器械4個器審常見問題

2018/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享