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本文介紹了晶型一樣溶解度不一樣是不是在溶液里面轉晶了。
2025/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
無菌醫(yī)療器械上市后生產(chǎn)留樣問題咨詢： 產(chǎn)品生產(chǎn)批次有A、B、C，滅菌批次均為a，請問留樣是否可以按照滅菌批進行留樣，即留樣A、B、C三批中任意一批？根據(jù)《醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點指南（2016版）》中的描述“（五）留樣比例或數(shù)量 2.對于無菌產(chǎn)品，每個生產(chǎn)批或滅菌批均應當留樣”。是否可以解釋上述中的留樣辦法？
2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文從生物多樣性的概念和價值出發(fā)，簡述了中國生物多樣性的本底狀況，綜述了中國生物多樣性保護與利用取得的主要成就和面臨的主要挑戰(zhàn)。
2023/05/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享
藥監(jiān)局公布《輔助生殖用穿刺取卵針產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》征求意見稿，現(xiàn)公開征求意見，截止時間為2018年10月29日
2018/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
術中腦電/肌電/誘發(fā)電位測量系統(tǒng)等設備的電刺激器和針電極是否可以單獨注冊
2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
乳房活檢旋切裝置配合使用的的一次性旋切針是否可以和主機一起申報？
2020/07/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
據(jù)中科院官網(wǎng)和科技部網(wǎng)站消息，中科院上海微系統(tǒng)所陶虎研究員團隊與復旦大學附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科毛穎教授團隊合作，針對腦膠質(zhì)瘤治療，開發(fā)出基于蠶絲蛋白的異質(zhì)、異構、可降解微針貼片。
2021/11/21 更新 分類：熱點事件 分享
今日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用無菌三棱針產(chǎn)品注冊審查指導原則（征求意見稿）》，內(nèi)容見本文。
2022/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
碧迪公司召回骨內(nèi)針套件、骨內(nèi)手動驅(qū)動器套件和骨內(nèi)動力驅(qū)動器，以解決可能導致治療延遲交付的問題。FDA 已將此確定為 I 類召回
2022/08/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本指導原則是對針灸針的一般要求，注冊申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。
2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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