您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
本指導原則是對一次性使用末梢采血針產(chǎn)品的一般要求，申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。
2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
注射筆配套用針是指與注射筆配套使用的注射針產(chǎn)品，無菌提供，一次性使用，通常由外護套、內(nèi)護套、針管、針座、密封透析紙（密封貼膜）組成，其中外護套與密封透析紙（密封貼膜）共同組成產(chǎn)品的初包裝。
2023/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在幫助和指導注冊申請人對一次性使用無菌側(cè)孔鈍針（以下簡稱側(cè)孔鈍針）注冊申報資料進行準備，以滿足技術(shù)審評的基本要求。同時有助于審評機構(gòu)對該類產(chǎn)品進行科學規(guī)范的審評，提高審評工作的質(zhì)量和效率。
2023/10/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，Intuitive Surgical, Inc.直觀醫(yī)療公司研發(fā)的“支氣管導航操作控制系統(tǒng)用針”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下支氣管導航操作控制系統(tǒng)用針在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，杭州睿笛生物科技有限公司研發(fā)的“一次性使用陡脈沖消融針”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用陡脈沖消融針在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
水凝膠微針作為一種新型的經(jīng)皮給藥或檢測載體，其吸水能力直接影響藥物釋放效率、檢測靈敏度以及與生物組織的相互作用。本期，EFL結(jié)合3 篇用戶案例，解析不同應用場景下水凝膠微針的吸水實驗設(shè)計與關(guān)鍵結(jié)論，為相關(guān)研究提供參考。
2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
產(chǎn)品留樣指生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定保存的、用于質(zhì)量追溯或調(diào)查以及產(chǎn)品性能研究的物料、產(chǎn)品樣品。產(chǎn)品留樣在醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量追溯、不良事件調(diào)查中有助于查找問題、明晰事故責任，也可為確認或修改產(chǎn)品技術(shù)指標提供數(shù)據(jù)支持。本文根據(jù)北京市藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點指南（2016版）》，整理了醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣的相關(guān)要求，供大家參考。
2021/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文總結(jié)了兩種比較常用的掃描電鏡粉末樣品制備方法。
2016/04/10 更新 分類：實驗管理 分享
建材實驗室收樣標準及樣品狀態(tài)描述閱覽表
2017/05/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
5大金相腐蝕方法及常用腐蝕劑全解析，金相制樣必看！
2017/12/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
