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  • 美FDA警告:安進重磅骨質(zhì)疏松癥藥增加脊柱骨折風險

    美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已警告患者,安進重磅單抗類骨質(zhì)疏松癥藥物Prolia(denosumab)在停止治療后可能會增加脊柱骨折的風險。

    2019/04/19 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 剛剛!博輝瑞進創(chuàng)新醫(yī)械“吻合口加固修補片”獲批上市

    近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了北京博輝瑞進生物科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“吻合口加固修補片”注冊。

    2022/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA指南鼓勵將隨機對照試驗整合進常規(guī)臨床實踐

    美國FDA于9月17日發(fā)布了題為《將藥品和生物制品隨機對照試驗整合進常規(guī)臨床實踐》的指南草案。

    2024/09/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 科進實業(yè)研發(fā)超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀做了哪些實驗

    近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京科進實業(yè)有限公司研發(fā)的超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

    2025/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 科進實業(yè)研發(fā)超聲骨密度儀做了哪些實驗

    近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京科進實業(yè)有限公司研發(fā)的超聲骨密度儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

    2025/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 科進實業(yè)研發(fā)心率變異分析儀做了哪些實驗

    近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京科進實業(yè)有限公司研發(fā)的心率變異分析儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

    2025/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 科進實業(yè)研發(fā)“人體成分分析儀”做了哪些實驗

    近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了南京科進實業(yè)有限公司研發(fā)的“人體成分分析儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

    2026/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • “水光針”將納入醫(yī)療器械管理

    近日根據(jù)國家局醫(yī)療器械標管中心的醫(yī)療器械分類目錄調(diào)整意見通知,用于面部真皮層保濕補水作用的注射用透明質(zhì)酸溶液列入醫(yī)療器械分類目錄中,建議按照第三類醫(yī)療器械進行管理,其中注射用透明質(zhì)酸鈉溶液也就是我們常見的“水光針”,據(jù)此,“水光針”或?qū)⒄郊{入醫(yī)療器械管理。

    2021/12/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • “填充時代”或邁入“再生時代”,再生類注射劑盤點

    輕醫(yī)美系列,將全面分析輕醫(yī)美的各類重點項目技術、市場概況、國內(nèi)外代表廠家以及未來趨勢等。本篇盤點各類再生類注射劑,包括童顏針、少女針、微晶瓷CaHA在內(nèi)的產(chǎn)品。并且從功效、制備工藝代表廠家方面,深入分析各類產(chǎn)品的市場現(xiàn)狀和趨勢。

    2022/03/25 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 再生類注射劑的功效、制備工藝、代表產(chǎn)品

    輕醫(yī)美系列,將全面分析輕醫(yī)美的各類重點項目技術、市場概況、國內(nèi)外代表廠家以及未來趨勢等。本篇盤點各類再生類注射劑,包括童顏針、少女針、微晶瓷CaHA在內(nèi)的產(chǎn)品。并且從功效、制備工藝代表廠家方面,深入分析各類產(chǎn)品的市場現(xiàn)狀和趨勢。

    2022/08/11 更新 分類:行業(yè)研究 分享