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今日FDA召回?cái)?shù)據(jù)庫公示：德康（Dexcom ）的連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM)組件被列為最高風(fēng)險(xiǎn)等級的一級召回（Class I）。
2025/06/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文為大家介紹如何用連續(xù)批理論確定過程確認(rèn)所需的樣本量，本文要點(diǎn)分成四塊：運(yùn)用FMEA分析過程的風(fēng)險(xiǎn)，連續(xù)批的定義，連續(xù)批理論確定樣本量(方法1)和連續(xù)批理論確定樣本量(方法2)。
2020/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文在國家藥品監(jiān)督管理局、美國食品藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局、日本藥品及醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)和英國藥品和健康產(chǎn)品管理局的網(wǎng)站，查詢以連續(xù)制造生產(chǎn)模式獲批的口服固體制劑審評報(bào)告，從中提取與連續(xù)制造生產(chǎn)模式相關(guān)的藥學(xué)審評內(nèi)容，通過對比分析等研究方法，闡述各國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對連續(xù)制造口服固體制劑的藥學(xué)審評關(guān)注點(diǎn)，并形成我國藥品審評機(jī)構(gòu)未來對此
2022/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
不同溶解試劑，不同儀器（紫外波長檢測儀和DAD掃描提?。y得的同一個(gè)化合物的最大波長紫外吸收會不一致嗎？
2023/05/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
藥物溶出度儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評價(jià)的有效的替代方法， 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。藥物溶出度測定是制藥行業(yè)工作者們，實(shí)驗(yàn)測定的重要的工作環(huán)節(jié)之一。
2020/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對應(yīng)力強(qiáng)度理論的可靠度給出了直觀的幾何意義，證明了應(yīng)力強(qiáng)度的干涉區(qū)面積不等于可靠度，分析了干涉區(qū)面積與可靠度沒有必然關(guān)系。避免了可靠性評估時(shí)可能出現(xiàn)的錯(cuò)誤，同時(shí)，對于不同分布類型的可靠度計(jì)算，可以提供改進(jìn)的、統(tǒng)一的算法，降低運(yùn)算復(fù)雜度，提高運(yùn)算效率。
2022/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了白光干涉測量法在波紋度指標(biāo)檢測中的應(yīng)用，波紋度指標(biāo)的檢測方法主要包括接觸式及非接觸式測量。接觸式測量通過探針在鋼板上接觸，記錄鋼板的表面信息，經(jīng)過數(shù)據(jù)處理得到波紋度；非接觸式測量通過光的干涉原理獲得鋼板表面信息，并進(jìn)行數(shù)據(jù)處理得到波紋度。
2022/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
許多生產(chǎn)過程中都用到氫氧化鈉溶液，可以說，沒有氫氧化鈉，就不可能生產(chǎn)出稀釋劑，塑料，面包，紡織品，油墨，藥品，顏料等等這些產(chǎn)品
2016/03/16 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
黏度指數(shù)改進(jìn)劑是一種油溶性的高分子化合物，在室溫下一般呈膠狀或固體。為了便于使用，常用潤滑油稀釋為5%～25%的濃縮物。黏度指數(shù)改進(jìn)劑是僅次于清凈分散劑的第二大品種。
2016/05/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
收到某潤滑油公司送來的兩個(gè)來自同一地區(qū)的汽車發(fā)動機(jī)油，據(jù)客戶反映，此前發(fā)動機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)一直正常，但在送樣前發(fā)動機(jī)無法啟動，客戶想知道是發(fā)動機(jī)故障還是與潤滑油有關(guān)。
2018/02/07 更新 分類：檢測案例 分享
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