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2015年4月，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布公告，批準(zhǔn)磷酸三鉀（Tripotassium Phosphate）、三聚磷酸鉀（Potassium Tripolyphosphate）、三聚磷酸鈉鉀（Sodium Potassium Tripolyphosphate）、六偏磷酸鈉鉀（Sodium Potass

2015/04/25 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

上海市食品藥品監(jiān)督管理局： 你局《關(guān)于注銷(xiāo)注射用去甲斑蝥酸鈉藥品批準(zhǔn)文號(hào)的請(qǐng)示》（滬食藥監(jiān)藥化注〔2014〕1068號(hào)）收悉。根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，同意注銷(xiāo)上海

2015/09/13 更新 分類(lèi)：其他 分享

通報(bào)號(hào): G/SPS/N/JPN/473 ICS號(hào): 67.040；67.220.20 發(fā)布日期: 2016-08-25 截至日期: 2016-08-25 通報(bào)成員: 日本 目標(biāo)和理由: 保障食品安全 內(nèi)容概述: 修訂亞氯酸鈉的現(xiàn)行使用標(biāo)準(zhǔn)。 通報(bào)熱點(diǎn):食品和飼

2017/04/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

很多抗腫瘤生物藥物首次上市的給藥途經(jīng)是靜脈（IV）注射，為增加給藥便利性，降低成本，多個(gè)藥物后續(xù)均開(kāi)發(fā)了皮下（SC）給藥途徑?？紤]到皮下給藥注射體積有限，通常2mL以?xún)?nèi)。大多數(shù)治療性生物制品需要高給藥劑量，有時(shí)候濃度不夠，體積來(lái)湊，如果超過(guò)該體積，制劑處方中通常會(huì)加入一款關(guān)鍵的輔料——透明質(zhì)酸酶（又叫玻璃酸酶）。玻璃酸酶能夠?qū)崿F(xiàn)更大的皮下給藥體

2025/07/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

透明質(zhì)酸是一種由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸為結(jié)構(gòu)單元的天然高分子粘多糖。廣泛存在于脊椎動(dòng)物結(jié)締組織和體液中，如關(guān)節(jié)滑液、眼玻璃體、臍帶、皮膚等。具有獨(dú)特的黏彈性和優(yōu)良的保水性、組織相容性和非免疫原性，在醫(yī)藥、生物醫(yī)用材料、化妝品、食品等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。

2025/12/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

摘要： 為探討GB/T 2910.62009中甲酸/氯化鋅試劑的儲(chǔ)存時(shí)效性，減少檢驗(yàn)工作中溶液的配制次數(shù)，提高檢驗(yàn)效率，采用不同儲(chǔ)存時(shí)間的甲酸/氯化鋅溶液分別對(duì)粘纖溶解、棉修正系數(shù)d值和棉

2015/11/09 更新 分類(lèi)：其他 分享

一、廢液定義： 1 、過(guò)期的藥品，實(shí)驗(yàn)廢棄的高濃度 溶液、標(biāo)準(zhǔn)溶液及配置不當(dāng)?shù)娜芤骸?2 、檢測(cè)儀器使用過(guò)程當(dāng)中排除的廢棄化學(xué)藥液。 二、化驗(yàn)室廢液處理： 1. 目的：為防止實(shí)驗(yàn)

2022/05/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)化學(xué)仿制藥口服溶液劑藥學(xué)研究中需要關(guān)注的問(wèn)題進(jìn)行簡(jiǎn)要總結(jié)，結(jié)合審評(píng)經(jīng)驗(yàn)提出了研究建議，并探討了豁免人體生物等效性研究的相關(guān)要求，以期為后續(xù)相關(guān)制劑的藥學(xué)研究提供更多的參考。

2023/11/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

建立高效液相色譜波長(zhǎng)切換法同時(shí)測(cè)定復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液中苯甲酸、山梨酸、羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯、羥苯丁酯6種防腐劑含量。

2024/08/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從規(guī)格與裝量、處方、生產(chǎn)工藝、原輔料和包材、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性等方面，對(duì)溶液型滴眼劑仿制藥開(kāi)發(fā)研究及生產(chǎn)過(guò)程中藥學(xué)方面的要求進(jìn)行了闡述和探討。

2025/03/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享