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本文整理了溶液穩(wěn)定性考察中的關(guān)鍵點和注意事項

2023/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就針對藥物溶液穩(wěn)定性試驗的展開、過程和結(jié)果判定存在問題和注意事項進行分析和研究。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討了口服溶液在放大過程中，常遇見的問題及解決思路。

2024/08/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2024年9月19日，韓國大化制藥公司開發(fā)的紫杉醇口服溶液（產(chǎn)品代號：DHP107；研發(fā)代號：RMX3001) 獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準在中國上市。

2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文討論化學藥品仿制藥口服溶液劑質(zhì)量研究與控制的測重點和常見問題。

2025/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

某非無菌口服溶液包裝材料由玻璃瓶變更為塑料瓶，是否需要考察包材相容性？

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

某非無菌口服溶液劑增加包裝裝量，是否可按照中等變更管理？

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《食品安全國家標準食品添加劑 碳酸鈉》（GB 1886.1-2015）等127項食品安全國家標準和《食品安全國家標準 食品添加劑 麥芽糖醇和麥芽糖醇液》（GB 28307-2012）第1號修改單等2項修改單。

2015/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2018年4月3日，歐盟官方公報正式發(fā)布指令2018/C 117/03，批準REACH法規(guī)附件XIV中重鉻酸鈉的使用授權(quán)申請。

2018/04/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享