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目前最新十二烷基硫酸鈉檢測指標(biāo)要求主要集中在色澤、pH值、無機(jī)鹽含量這幾個指標(biāo)上。
2021/07/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文就針對非最終滅菌產(chǎn)品所采用無菌生產(chǎn)工藝中的除菌過濾系統(tǒng),通過產(chǎn)品的小試開發(fā)、放大生產(chǎn)及工藝驗證進(jìn)行系統(tǒng)性的考量,不足之處,還請業(yè)內(nèi)同仁指出,共同學(xué)習(xí)。
2023/07/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
PA用玻璃纖維(GF)增強(qiáng)改性后,其強(qiáng)度、硬度、耐疲勞性、尺寸穩(wěn)定性、耐蠕變性等均有很大提高。玻纖在PA樹脂基體中的分散性與粘結(jié)強(qiáng)度對產(chǎn)品性能影響很大。在實際生產(chǎn)過程中,玻纖增強(qiáng)PA注射成型制品常存在各種缺陷,本文對對玻纖增強(qiáng)PA的注塑工藝流程及產(chǎn)生缺陷的原因和解決方法進(jìn)行分析。
2021/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
硬膜外麻醉導(dǎo)管用于硬膜外麻醉,通常由管路和導(dǎo)管接頭組成,其設(shè)計可通過專用硬膜外穿刺針置入硬膜外腔,并向硬膜外腔注射麻醉藥起到阻滯神經(jīng)的作用。產(chǎn)品無菌提供,一次性使用。臨床通常與穿刺針、導(dǎo)絲、定位器等配合使用。
2023/02/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以注射微球、原位凝膠植入劑兩種類型的長效注射劑上市產(chǎn)品為切入點,剖析了此類長效制劑處方及工藝中為實現(xiàn)長時間釋藥所采用的策略與技術(shù)。同時就此類制劑普遍存在的突釋現(xiàn)象,綜述了現(xiàn)階段研究中控制突釋的相關(guān)策略,為此類長效制劑的設(shè)計、研發(fā)與優(yōu)化提供參考。
2022/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
針對填充用生物材料的安全性評價就顯得格外重要,本文對目前臨床使用以及在研生物材料的物理化學(xué)生物學(xué)評價方法進(jìn)行簡要介紹。
2024/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日獲悉,上海貝融生物基因工程有限公司(以下簡稱:“貝融生物”)提交的“注射用瓊脂糖凝膠”被相關(guān)部門界定為三類醫(yī)療器械,分類編碼為 13-09-02.1。
2024/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院生物醫(yī)藥與技術(shù)研究所研究員潘浩波團(tuán)隊和研究員趙曉麗團(tuán)隊,聯(lián)合香港大學(xué)深圳醫(yī)院等多家單位,在可注射醫(yī)用膠的研究中取得進(jìn)展。
2022/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享