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評定從醫(yī)療器械中釋放出的化學(xué)物可能引起的皮膚接觸性危害。

2021/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

最小經(jīng)皮介入手術(shù)機(jī)器人Micromate即將落地國內(nèi)，將使中國微創(chuàng)消融領(lǐng)域正式進(jìn)入機(jī)器人時代。

2021/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

箭牌國際召回 Arrow-Trerotola 經(jīng)皮溶栓裝置，原因是在使用過程中存在尖端損壞風(fēng)險

2022/02/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

致敏、刺激、皮內(nèi)反應(yīng)生物學(xué)試驗(yàn)浸提介質(zhì)種類有何注意事項(xiàng)？

2022/04/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

XACT ACE經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人獲得FDA批準(zhǔn)，平均1.7毫米8.5分鐘

2022/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《經(jīng)皮腸營養(yǎng)導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了經(jīng)皮給藥優(yōu)勢及缺點(diǎn)，化學(xué)方法增強(qiáng)皮膚透過性的技術(shù)手段及物理方法增強(qiáng)皮膚透過性的技術(shù)手段。

2022/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《經(jīng)皮腸營養(yǎng)導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》.

2023/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

經(jīng)皮腸營養(yǎng)導(dǎo)管為無源醫(yī)療器械，通常由導(dǎo)管、頭端固定裝置、連接件等部件組成，在體內(nèi)留置時間大于等于30天。

2023/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器，一款專為膀胱過度活動證患者設(shè)計(jì)的注冊產(chǎn)品，屬于第二類醫(yī)療器械。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享